
基本案情
2018年3月初,胡某某在AA醫(yī)院接受治療期間,參加了BB醫(yī)藥公司針對其患病的某項藥物臨床試驗,結果其病情并未好轉反而加速惡化,最終導致胡某某死亡。胡某某的近親屬向法院起訴AA醫(yī)院和BB醫(yī)藥公司要求其進行賠償,BB醫(yī)藥公司認為,胡某某是與AA醫(yī)院簽訂的合同,BB醫(yī)藥公司并非合同的相對方,因此對于胡某某的死亡不承擔責任。
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法院認為:本案的爭議焦點是BB醫(yī)藥公司與死者胡某某之間是否存在合同關系。根據(jù)我國合同法的規(guī)定,合同關系的成立不僅僅局限于通過書面或口頭形式,通過其他形成比如事實行為亦可以成立合同關系。本案中BB醫(yī)藥公司作為提供此次藥物臨床試驗的申辦人、資助人,其應承擔涉案藥物臨床試驗申請各醫(yī)療機構倫理委員會審查批準、提交相關審查文件、研究資金、與AA醫(yī)院共享研究成果。由于本次藥物臨床試驗所使用的藥物、具體方法、知情同意書等均是由BB醫(yī)藥公司負責提供,知情同意書中的有關條款不僅對AA醫(yī)院具有拘束力,同時也構成BB醫(yī)藥公司對于受試者的承諾,因而雖然BB醫(yī)藥公司與胡某某之間并未訂立書面合同,但其仍與受試者胡某某之間成立合同關系。
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律師評析
本案中需要注意的是,根據(jù)我國《合同法》的規(guī)定:
(1)當事人訂立合同,有書面形式、口頭形式和其他形式。
法律、行政法規(guī)規(guī)定采用書面形式的,應當采用書面形式。當事人約定采用書面形式的,應當采用書面形式。
(2)書面形式是指合同書、信件和數(shù)據(jù)電文(包括電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件)等可以有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容的形式。
本案中胡某某與BB醫(yī)藥公司之間雖然沒有訂立書面合同,但是從事實行為上,BB醫(yī)藥公司作為此次藥物臨床試驗的申辦者和資助者,試驗的相關藥物以及文件等均由BB醫(yī)藥公司提供,構成事實上對于受試者的承諾,因而BB醫(yī)藥公司應當成立合同的相對方,其以合同相對性的抗辯法院不予采納。
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