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律師專欄
 
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藥物臨床試驗(yàn)合同的責(zé)任主體

2019-01-07    作者:張美玲律師
導(dǎo)讀:基本案情2018年3月初,胡某某在AA醫(yī)院接受治療期間,參加了BB醫(yī)藥公司針對(duì)其患病的某項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn),結(jié)果其病情并未好轉(zhuǎn)反而加速惡化,最終導(dǎo)致胡某某死亡。胡某某的近親屬向法院起訴AA醫(yī)院和BB醫(yī)藥公司要求其進(jìn)行賠...


基本案情

2018年3月初,胡某某在AA醫(yī)院接受治療期間,參加了BB醫(yī)藥公司針對(duì)其患病的某項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn),結(jié)果其病情并未好轉(zhuǎn)反而加速惡化,最終導(dǎo)致胡某某死亡。胡某某的近親屬向法院起訴AA醫(yī)院和BB醫(yī)藥公司要求其進(jìn)行賠償,BB醫(yī)藥公司認(rèn)為,胡某某是與AA醫(yī)院簽訂的合同,BB醫(yī)藥公司并非合同的相對(duì)方,因此對(duì)于胡某某的死亡不承擔(dān)責(zé)任。

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      法院認(rèn)為:本案的爭(zhēng)議焦點(diǎn)是BB醫(yī)藥公司與死者胡某某之間是否存在合同關(guān)系。根據(jù)我國(guó)合同法的規(guī)定,合同關(guān)系的成立不僅僅局限于通過書面或口頭形式,通過其他形成比如事實(shí)行為亦可以成立合同關(guān)系。本案中BB醫(yī)藥公司作為提供此次藥物臨床試驗(yàn)的申辦人、資助人,其應(yīng)承擔(dān)涉案藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)、提交相關(guān)審查文件、研究資金、與AA醫(yī)院共享研究成果。由于本次藥物臨床試驗(yàn)所使用的藥物、具體方法、知情同意書等均是由BB醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)提供,知情同意書中的有關(guān)條款不僅對(duì)AA醫(yī)院具有拘束力,同時(shí)也構(gòu)成BB醫(yī)藥公司對(duì)于受試者的承諾,因而雖然BB醫(yī)藥公司與胡某某之間并未訂立書面合同,但其仍與受試者胡某某之間成立合同關(guān)系。

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律師評(píng)析

本案中需要注意的是,根據(jù)我國(guó)《合同法》的規(guī)定:

(1)當(dāng)事人訂立合同,有書面形式、口頭形式和其他形式。

法律、行政法規(guī)規(guī)定采用書面形式的,應(yīng)當(dāng)采用書面形式。當(dāng)事人約定采用書面形式的,應(yīng)當(dāng)采用書面形式。

(2)書面形式是指合同書、信件和數(shù)據(jù)電文(包括電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件)等可以有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容的形式。

本案中胡某某與BB醫(yī)藥公司之間雖然沒有訂立書面合同,但是從事實(shí)行為上,BB醫(yī)藥公司作為此次藥物臨床試驗(yàn)的申辦者和資助者,試驗(yàn)的相關(guān)藥物以及文件等均由BB醫(yī)藥公司提供,構(gòu)成事實(shí)上對(duì)于受試者的承諾,因而BB醫(yī)藥公司應(yīng)當(dāng)成立合同的相對(duì)方,其以合同相對(duì)性的抗辯法院不予采納。


  • 張美玲律師辦案心得:專業(yè)的人,做專業(yè)的事,法律問題,交給專業(yè)律師辦理。

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