2014年12月份，一起代購(gòu)白血病藥涉嫌銷售假藥罪的案件，引發(fā)了一場(chǎng)關(guān)于“保命”還是“守法”的大討論。患有慢粒性白血病的陸勇，發(fā)現(xiàn)印度仿制的一款白血病藥的價(jià)格比同類藥品便宜許多，遂使用網(wǎng)購(gòu)信用卡，幫助數(shù)千名白血病病友向印度公司購(gòu)買仿制藥。由于這款仿制藥并未獲得國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門的審批，屬于法律意義上的“假藥”，所以陸勇被檢察機(jī)關(guān)以涉嫌“妨礙信用卡管理罪”和“銷售假藥罪”提起公訴。近兩百名病友聯(lián)名寫信為陸勇求情，稱陸勇為他們帶藥是為了活命進(jìn)行的自救行為，不應(yīng)當(dāng)追究他的責(zé)任。
此報(bào)道一出，引發(fā)了社會(huì)對(duì)于高價(jià)進(jìn)口藥的重新關(guān)注。陸勇案不同于一般國(guó)內(nèi)小作坊為了謀取暴利罔顧他人身體健康生產(chǎn)銷售完全沒(méi)有醫(yī)療作用的藥品，陸勇所代購(gòu)的乃是在印度獲得許可并經(jīng)臨床檢驗(yàn)、只是在我國(guó)境內(nèi)未取得資質(zhì)仿制藥。這些藥對(duì)于普通人來(lái)說(shuō)延續(xù)生命必不可少，仿制藥品的出現(xiàn)也是情法之間的煎熬。
生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為，它侵犯的是國(guó)家對(duì)藥品的管理制度與不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以同時(shí)存在。構(gòu)成本罪，首先要明確何為“假藥”。假藥，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的，構(gòu)成假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；有下列情形之一的，以假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。我國(guó)對(duì)于進(jìn)口藥品的銷售需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的，按假藥論處。國(guó)家規(guī)定對(duì)于進(jìn)口藥品采取審批制度，是因?yàn)槲磮?bào)批檢驗(yàn)進(jìn)口的藥品不能保證絕對(duì)安全，將此類藥品規(guī)定為按假藥論處，目的就在于嚴(yán)格保障群眾健康。生產(chǎn)、銷售假藥罪是實(shí)行犯，我國(guó)不設(shè)入罪門檻，只要實(shí)施了生產(chǎn)、銷售行為，不論數(shù)量多少，均成立生產(chǎn)、銷售假藥罪。根據(jù)假藥的范圍界定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口印度生產(chǎn)的仿制藥品，構(gòu)成銷售假藥罪。
但必須正視的一個(gè)事實(shí)是，在現(xiàn)實(shí)生活中，經(jīng)常因進(jìn)口藥品價(jià)格過(guò)高，百姓退而求其次，選擇其他國(guó)家生產(chǎn)的類似藥品，這為印度的仿制藥流入中國(guó)市場(chǎng)提供了土壤。
印度仿制藥盛行的原因在于其強(qiáng)制專利許可制度——在某一專利授權(quán)3年后，國(guó)內(nèi)公司可以向該專利的原始權(quán)利公司提出許可請(qǐng)求。如果未能達(dá)成一致，國(guó)內(nèi)公司可以向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)強(qiáng)制許可。治療肺癌的印度“易瑞沙”、治療白血病的“格列衛(wèi)”等藥品，從印度與其他國(guó)家購(gòu)買價(jià)格相差近十倍，長(zhǎng)期服藥對(duì)于普通百姓而言無(wú)力負(fù)擔(dān)，他們?cè)凇笆胤ā迸c“保命”之間，選擇了后者，通過(guò)各種途徑從印度購(gòu)買仿制藥。像陸勇等有一定文化水平可以幫助他人買藥進(jìn)入國(guó)內(nèi)的代購(gòu)者就成了很多人的救命稻草。他們?nèi)绻约嘿I藥，毫無(wú)疑問(wèn)不構(gòu)成任何犯罪，但是如果幫他人大批量代購(gòu)、銷售未經(jīng)許可的仿制藥品，則構(gòu)成“銷售假藥罪”。陸勇的義舉幫助他人，但的確觸犯法律，二者之間如何衡平？
“兩高”新出臺(tái)的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》中規(guī)定，銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品,或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品,沒(méi)有造成他人傷害后果或者延誤診治,情節(jié)顯著輕微危害不大的,不認(rèn)為是犯罪。新的司法解釋展現(xiàn)法治善意，也給本案陸勇的前路帶來(lái)一絲轉(zhuǎn)機(jī)。無(wú)論法律最終的審判結(jié)果如何，我們都能感受到中國(guó)癌癥患者跨國(guó)購(gòu)藥的無(wú)奈。為什么價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品不能通過(guò)正規(guī)渠道進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，而非要讓患者冒險(xiǎn)去代購(gòu)？對(duì)于專利權(quán)的保護(hù)不能成為藥品價(jià)格虛高消耗百姓健康權(quán)的借口。其實(shí)要改變印度仿制藥地下熱銷的局面，保證中國(guó)患者用上價(jià)格適用的好藥、新藥，國(guó)家可做的事情還有很多。醫(yī)改改革的方向，或許陸勇案可以給人們啟發(fā)。
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