典型案例：
某地級(jí)市某局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，因胸痛被診斷為急性心肌梗死，于某地級(jí)市醫(yī)院進(jìn)行心臟支架介入手術(shù)。支架植入后患者心肌梗死癥狀明顯改善。但患者術(shù)后開(kāi)始出現(xiàn)發(fā)熱，敗血癥，最終因感染多器官功能衰竭死亡。
偉雪達(dá)公司提供咨詢(xún)服務(wù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)方重復(fù)使用介入醫(yī)療器械，導(dǎo)致患者術(shù)后感染、敗血癥死亡。因此建議患方從醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任角度入手進(jìn)行訴訟，患方在訴訟中處于較為主動(dòng)的狀態(tài)。
醫(yī)療損害責(zé)任是侵權(quán)糾紛中的一種特殊類(lèi)型，而醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛又是這種特殊類(lèi)型的人身?yè)p害中的特殊類(lèi)型，因此，醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛過(guò)程患方需要特殊注意以下問(wèn)題：
一、注意醫(yī)療產(chǎn)品使用證據(jù)的收集
產(chǎn)品責(zé)任糾紛中，患方需要特別注意醫(yī)方使用了相關(guān)產(chǎn)品的信息的收集，如果患方不能證明醫(yī)方在醫(yī)療過(guò)程中對(duì)于患者使用了某醫(yī)療產(chǎn)品，則不能從產(chǎn)品角度入手進(jìn)行訴訟。致于如何收集相關(guān)產(chǎn)品信息，建議當(dāng)事人向偉雪達(dá)公司進(jìn)行充分的咨詢(xún)。
二、了解醫(yī)療產(chǎn)品缺陷的定義
依照《侵權(quán)責(zé)任法》第 59 規(guī)定，生產(chǎn)者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任，須以醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷為其前提。對(duì)于“缺陷”的認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》的一般標(biāo)準(zhǔn)，即“是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)；產(chǎn)品有保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>
醫(yī)療產(chǎn)品的缺陷主要包括四種：
一是設(shè)計(jì)缺陷，這是指醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、配方等方面存在不合理的危險(xiǎn)；
二是制造缺陷，這是指在醫(yī)療產(chǎn)品制造過(guò)程中，因原材料、配件、工藝程序等存在錯(cuò)誤，導(dǎo)致產(chǎn)生不合理的危險(xiǎn)；
三是警示說(shuō)明缺陷，這是指具有合理危險(xiǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品投入流通后，未對(duì)其危險(xiǎn)性進(jìn)行充分警示和說(shuō)明所造成的危險(xiǎn)；
四是跟蹤觀察缺陷，這是指醫(yī)療產(chǎn)品投入醫(yī)療過(guò)程時(shí)，雖現(xiàn)有科學(xué)技術(shù)尚不能完全發(fā)現(xiàn)該缺陷，但生產(chǎn)者及銷(xiāo)售者亦未進(jìn)行跟蹤觀察以及時(shí)發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)，或者發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)未及時(shí)采取措施的。
三、證明相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷
根據(jù)患方對(duì)于上述四種不同缺陷主張存在哪一種不缺陷，患方就需要進(jìn)行舉證來(lái)證明自已的主張，該舉證的過(guò)程是一種非常復(fù)雜、專(zhuān)業(yè)的過(guò)程。建議相關(guān)當(dāng)事人咨詢(xún)偉雪達(dá)公司。
四、證明產(chǎn)品缺陷與損害后果之間的因果關(guān)系
這個(gè)問(wèn)題的證明過(guò)程主要通過(guò)申請(qǐng)鑒定進(jìn)行證明。
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