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屠呦呦獲得2015年度諾貝爾生理學或醫(yī)學獎,引起人們對青蒿素相關(guān)專利的熱烈討論。尤其是屠呦呦最早發(fā)現(xiàn)青蒿素對于瘧疾的治療作用和提存方法,但卻沒有申請專利,外國公司根據(jù)青蒿素論文進行深入研究后申請了大量改進專利和周邊專利,致使現(xiàn)在全球青蒿素市場這塊蛋糕主要被發(fā)達國家瓜分。這讓國人深感惋惜。
小知就這件事的前因后果,請教了中細軟集團的專利專家,聽專家解說后小知很受啟發(fā)?，F(xiàn)在小知就與大家分享一下大家比較關(guān)心的這幾個話題:屠呦呦當時能否申請專利?現(xiàn)在國內(nèi)外青蒿素相關(guān)專利的申請情況如何?以后我國在青蒿素方面還有機會申請哪些專利?
一、屠呦呦關(guān)于青蒿素的發(fā)現(xiàn)是否可以申請專利?
屠呦呦在發(fā)現(xiàn)青蒿素對瘧疾的治療作用時,我國第一部專利法還未誕生,“專利”二字對當時的國人而言非常陌生,申請國外專利更是天方夜譚。如果拋開這些社會條件,假設(shè)條件允許,屠呦呦當時關(guān)于青蒿素的發(fā)現(xiàn)是否可以申請專利呢?而這就需要考察屠呦呦關(guān)于青蒿素的發(fā)現(xiàn)是否具備專利申請的條件,即創(chuàng)造性、新穎性和實用性。
屠呦呦的主要貢獻在于,改進提取方法,用沸點較低的乙醚進行實驗,從青蒿中成功提取出對瘧原蟲的抑制率達到了100%的青蒿素。
中細軟專家表示,青蒿素是一種化合物,是客觀存在的物質(zhì),僅僅是一種發(fā)現(xiàn),屬于專利法第25條第一款規(guī)定的“科學發(fā)現(xiàn)”,不能被授予專利權(quán)。但是,如果是首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì),其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中不曾認識的,并能被確切地表征,且在產(chǎn)業(yè)上有利用價值,則該物質(zhì)本身以及取得該物質(zhì)的方法均可依法被授予專利權(quán)。
二、當前國內(nèi)外青蒿素相關(guān)專利的申請情況如何?
在眾多媒體的中,很多都提到“青蒿素專利被國外"搶注"”。對于這一表述,中細軟集團專利專家表示這種說法并不準確。青蒿素基礎(chǔ)技術(shù)一旦披露就完全進入公有領(lǐng)域,中國發(fā)明人和外國公司都不能拿已經(jīng)公開的技術(shù)直接申請專利。并且拿實際數(shù)據(jù)來看,中國和外國都申請了青蒿素的相關(guān)專利,只是說,外國公司在青蒿素專利上擁有更大優(yōu)勢,因此導致外國公司在青蒿素類藥物的國際市場份額占比上具有領(lǐng)先優(yōu)勢。
通過對青蒿素的專利進行檢索發(fā)現(xiàn),自1985年以來,向中國國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交的青蒿素相關(guān)專利申請約有826件左右,其中發(fā)明專利申請798件,實用新型申請22件,外觀設(shè)計申請6件。而在798件發(fā)明專利申請中,有223件已獲得授權(quán)。同時,截至目前,在三種類型的專利申請或?qū)＠?有效專利占358件,無效專利291件,在審專利177件。在826件涉及青蒿素及其衍生物的專利申請中,國外申請有94件。不過,值得注意的是,雖然我國的許多科研機構(gòu)和企業(yè)已經(jīng)開始申請專利,但大多數(shù)申請仍局限于國內(nèi)范圍,只有極少數(shù)向國外申請專利保護。世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)上的數(shù)據(jù)顯示,與青蒿素相關(guān)的專利有幾百件之多,申請人主要集中在美國、歐洲和印度等國家。雖然我國經(jīng)過了幾十年的發(fā)展,但是就青蒿素向國外申請專利的數(shù)量仍然屈指可數(shù)。
三、中國還可以申請哪些青蒿素方面的專利?
在屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素對瘧疾的治療作用并公開發(fā)表后,關(guān)于青蒿素類的專利申請一直在持續(xù)進行中。當然,關(guān)于青蒿素的專利,無論是發(fā)明專利、實用新型專利還是外觀專利,只要是符合我國專利法的規(guī)定,都可以申請專利。同時,中國藥企需要加強青蒿素類專利在國際上的布局,這是目前我們需要重點突破的方向。
通過國內(nèi)外在青蒿素類相關(guān)專利的申請情況來看,我國涉及青蒿素的專利申請,在數(shù)量上并不算少,但缺點是專利含金量不足,我們的很多專利,就是一個簡單的劑型改進,技術(shù)含量并不是很高,所以這樣的專利價值并不是很大,這是導致中國的青蒿素無法在國際市場上打出一片天地的根本原因。而國外一些醫(yī)藥公司、化學藥品的制藥公司,看起來申請的專利數(shù)量并不那么多,但是其含金量更足,因此擁有明顯的市場優(yōu)勢。
青蒿素類專利申請的情況,其實是我國科技成果轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力方面效率低下的一個縮影。人們在今天特別關(guān)注青蒿素類專利申請的情況,關(guān)注“專利權(quán)旁落”,其實是關(guān)注如何將科技成果有效地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,關(guān)注的是我們有沒有避免重蹈覆轍的制度建設(shè)。在這方面,我國剛剛于2015年10月1日施行的《促進科技成果轉(zhuǎn)化法》給了大家極大的鼓舞,這部法律的出臺,就是從國家層面加大對科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的支持力度,而將傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢充分發(fā)揮出來,真正變成生產(chǎn)力,則是題中應(yīng)有之義。在這個過程中,中國的藥企也應(yīng)該在醫(yī)藥研發(fā)的同時,做好專利布局,只有這樣,我們才算得上是真正吸取了在青蒿素專利申請上的教訓。
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