1.法律規(guī)定
《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第4條第1款第八項規(guī)定，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。即在醫(yī)療損害賠償案件中實行舉證責(zé)任倒置。
1)患者應(yīng)承擔(dān)初步舉證責(zé)任
患者首先應(yīng)證明醫(yī)患關(guān)系存在，并因此受到損害。
2)舉證責(zé)任是可以轉(zhuǎn)移的
患者對損害賠償請求權(quán)的成立，達(dá)到了表現(xiàn)真實的程度，證明責(zé)任就向醫(yī)方轉(zhuǎn)移，由醫(yī)方反駁，以證明醫(yī)療行為與損害后果不存在因果關(guān)系及不存在過錯。否則承擔(dān)不利的訴訟后果。
3)舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移的依據(jù)
按照舉證責(zé)任分配的實質(zhì)性標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)有距離證據(jù)最近或者實際控制證據(jù)源的一方當(dāng)事人承擔(dān)。
2.患方的舉證責(zé)任
1)證明醫(yī)患關(guān)系存在；
2)證明損害后果；
3)就其賠償請求承擔(dān)舉證責(zé)任。
醫(yī)療侵權(quán)案件中醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)舉證證明其不存在醫(yī)療過錯、醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系。
舉證的方法通常是提交病歷資料，申請鑒定。
3.病歷的證明效力
《病歷書寫基本規(guī)范》：病歷書寫的基本原則：客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整。不得涂改、偽造、隱匿等。
一份完整、真實的病歷可以真實反映整個診療過程。病歷對于認(rèn)定醫(yī)療機構(gòu)是否存在過錯具有其他證據(jù)難以替代的價值和意義?，F(xiàn)實中，在發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機構(gòu)第一件事往往是查看病歷記載是否完善，甚至抓緊時間完善。
但病例不能證明醫(yī)療行為無過錯、醫(yī)療行為與損害結(jié)果不存在因果關(guān)系。訴訟中，如果醫(yī)療機構(gòu)僅提供病歷，而不在法定期限內(nèi)提起鑒定申請，仍就是未完成舉證責(zé)任，要承擔(dān)不利的訴訟后果。
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