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自中國女藥學(xué)家屠呦呦帶領(lǐng)研究團隊發(fā)現(xiàn)抗瘧疾特效藥“青蒿素”至今的40多年間,數(shù)以百萬計的生命得以拯救。今年國慶期間,85歲的屠呦呦憑借發(fā)現(xiàn)青蒿素,獲得本年度“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎”,青蒿素也因此讓更多普通民眾所熟悉。
屠呦呦團隊發(fā)現(xiàn)了青蒿素,可謂中國在醫(yī)學(xué)上的一次重大突破,也是國人向世界證明醫(yī)學(xué)實力的一個窗口,但由于歷史的原因,中國青蒿素由于缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護,也使得中國丟掉了金額多達幾十億美元的專利市場。
青蒿素的發(fā)現(xiàn),要追溯回到1970年代。1967年,中國動用了超過60家科研機構(gòu)大約500名科學(xué)家開始了新的抗瘧疾藥物的研究。5年后,屠呦呦帶領(lǐng)研究團隊從中藥青蒿中分離得到抗瘧有效單體,命名為青蒿素,經(jīng)動物實驗發(fā)現(xiàn)該藥物對瘧疾起到有效抑制的作用。
1970年代后期,中國內(nèi)地的研究人員便開始以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”的名義,發(fā)表了多篇關(guān)于青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)論文。在80年代期間,中國科研人員基于對比青蒿素的臨床研究,將蒿甲醚和苯芴醇整合制成單一片劑,從而發(fā)明了青蒿素類復(fù)方或聯(lián)合用藥(ACT)。
青蒿素在后來的40多年中得以廣泛使用,這一抗瘧療法拯救了全世界尤其發(fā)展中國家數(shù)以百萬計的生命。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,每年全世界對于青蒿素及其衍生物的銷售額便多達15億美元。
雖然屠呦呦團隊發(fā)明了青蒿素并不斷研究改進,使之造福了全人類,但青蒿素在生產(chǎn)、銷售過程中帶來的經(jīng)濟效益落入中國企業(yè)卻少之甚少,而是大多數(shù)被歐美國家所享有。
七八十年代期間,中國科研人員大多沒有專利保護概念,也不熟悉國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則,此前中國科研人員在青蒿素上的很多論文在發(fā)表前并沒有申請國際專利。此外,屠呦呦團隊發(fā)明青蒿素是在冷戰(zhàn)時期,當時中國參與國際衛(wèi)生合作十分受限,青蒿素也沒有及時引起世界醫(yī)學(xué)界關(guān)注。
另一方面,由于中國沒有申請青蒿素基本技術(shù)專利,美國、瑞士國家的研發(fā)機構(gòu)和制藥公司便開始根據(jù)中國論文披露的技術(shù)在青蒿素人工全合成、青蒿素復(fù)合物、提純和制備工藝等方面進行廣泛研究,并申請了一大批改進和周邊技術(shù)專利。
1985年后,中國意識到了青蒿素在知識產(chǎn)權(quán)保護上的缺陷,也是同一年,中國的知識產(chǎn)權(quán)制度建立。據(jù)《法制日報》報道,自1985年以來,向中國國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交關(guān)于青蒿素的發(fā)明專利申請798件,其中有223件已獲得授權(quán)。
雖然從數(shù)目上看,中國在青蒿素研究上的專利不少,但由于美國、瑞士等科研實力雄厚的國家已走先一步,相比之下,中國在青蒿素研究上的專利含金量不足,最終導(dǎo)致中國的青蒿素無法在國際市場上打出一片天地,在2007年之前,世界衛(wèi)生組織仍沒有將一項中國自主生產(chǎn)的抗瘧藥物列入采購清單。
這段青蒿素發(fā)展歷史,給中國經(jīng)濟效益造成的損失是非常嚴重的。2007年前,中國的藥品研發(fā)者和制造者往往只能與西方的同行展開合作,使得制造的青蒿素類抗瘧產(chǎn)品銷往其他國家,如桂林制藥廠與法國制藥公司賽諾菲-圣德拉堡(Sanofi-Synthelabo)合作。
在這種合作模式下,中國藥企作為跨國制藥公司的主要青蒿素供應(yīng)商,雖然也獲得了經(jīng)濟收益,但是一直處于產(chǎn)品價值鏈的低端。此前有報道稱,青蒿素原料和成藥銷售利潤比約為1:20,足可見青蒿素的成藥銷售環(huán)節(jié)才是豐厚利潤的來源。
直至2007年,中國制藥企業(yè)制造的青蒿素才拿到世衛(wèi)標準認證,包括桂林南藥、昆藥集團以及北京華立科泰在內(nèi)的大型中國ACT制造商都開始打入非洲市場。但全球青蒿素市場這塊蛋糕已被發(fā)達國家基本瓜分完畢,時至今日,中國制造的青蒿素類藥物只是占到國際市場份額的1%。
10月5日,美國對外關(guān)系委員會全球衛(wèi)生高級研究員黃嚴忠在福布斯中文網(wǎng)發(fā)表文章稱,截至2011年世衛(wèi)與諾華(全球第一家推出固定劑量ACT的制藥公司)協(xié)議到期時,諾華已經(jīng)通過這一合約提供了七億人份的青蒿素類復(fù)方或聯(lián)合用藥(ACT)。
正是由于知識產(chǎn)權(quán)保護的缺失,中國人發(fā)明了青蒿素,卻錯失了幾十億美元的專利市場。
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