
山東濟(jì)南律師宋金遠(yuǎn)
從我國(guó)立法法的規(guī)定和法學(xué)原理,在衛(wèi)生方面法律之間存在沖突時(shí),效力由大到小依次為人大及人大常委會(huì)制定的衛(wèi)生法律、國(guó)務(wù)院制定的衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生部制定的部門規(guī)章。因此醫(yī)院要熟悉衛(wèi)生方面的法律、法規(guī)和部門規(guī)章,對(duì)相互矛盾的要能進(jìn)行正確的取舍。如我在代理醫(yī)院進(jìn)行的一起服用氨基甙類抗生素致耳聾的案例中,患方認(rèn)為醫(yī)院給一歲的患兒服用氨基甙類抗生素違背了衛(wèi)生部制定的《耳毒性藥物使用規(guī)范》,因?yàn)樵撘?guī)范規(guī)定6歲以下兒童禁止使用氨基甙類抗生素。我結(jié)合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《臨床用藥須知》,認(rèn)定衛(wèi)生部的上述規(guī)定違背了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,因而是無(wú)效的。因?yàn)椤吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條規(guī)定,藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂。1995年版,2000年版藥典的前言部分均明確,隨藥典出版的《臨床用藥須知》一書經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),其中的"適應(yīng)癥"和"劑量"部門作為藥政和生產(chǎn)部門宣傳使用和管理藥品的依據(jù)。1995年版和2000年版的《臨床用藥須知》對(duì)兒童使用氨基甙類抗生素?zé)o年齡限制且均載明氨基甙類抗生素口服可用于腸道感染。藥典和衛(wèi)生部規(guī)范在兒童使用氨基甙類抗生素方面的規(guī)定存在原則性沖突,而藥典的作用在藥品管理法中明確規(guī)定,由于法律的效力大于部門規(guī)章,因此藥典的效力大于衛(wèi)生部規(guī)范。因此法院認(rèn)定醫(yī)院對(duì)患兒使用氨基甙類抗生素是合法的,法官對(duì)衛(wèi)生部制訂的規(guī)范不予采信。
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