王彬斌您身邊的專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)律師13538982365
浙江中醫(yī)藥大學(xué)２７日在京宣布，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）認(rèn)可通過，進(jìn)入三期臨床，在美癌癥患者中擴(kuò)大使用。國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明表示，這是我國中藥創(chuàng)研的重大突破，也是中藥走向世界的新里程碑。
癌癥被稱為是當(dāng)今人類健康的“第一殺手”。中國工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授李大鵬帶領(lǐng)的課題組歷時２０年，從傳統(tǒng)中藥薏苡仁中提取有效抗癌活性物質(zhì)，運(yùn)用現(xiàn)代國際尖端制劑工藝研制成可供動脈、靜脈大劑量輸注的“康萊特”注射液?？拱┳饔妙愃苹熕帲苤苯右謿┘?xì)胞和抗癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移，同時能整體性地提高機(jī)體免疫功能，保護(hù)正常組織細(xì)胞功效。
該項研究已先后被國家中醫(yī)藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關(guān)課題，曾獲得國家技術(shù)發(fā)明獎和國家科技進(jìn)步獎等榮譽(yù)?！翱等R特注射液美國二、三期臨床”被列為國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項和中藥國際化示范項目。
盡管美國ＦＤＡ一直以新藥注冊難度大、耗資高而聞名于世，但為了弘揚(yáng)中醫(yī)藥事業(yè)，李大鵬于１９９９年向美國ＦＤＡ提出新藥注冊申請，同時先后在美國、日本、歐盟、俄羅斯等１１個國家和地區(qū)申請了發(fā)明專利，并陸續(xù)獲得了俄羅斯等國家頒發(fā)的藥品注冊證書，成功上市銷售。
目前，康萊特注射液已在美國成功完成了臨床前研究，一期臨床試驗（毒性考察）和二期臨床試驗，從不同方面證實了康萊特的安全有效。尤其是在二期臨床試驗中，受試的晚期胰腺癌患者主要評價指標(biāo)證明，康萊特治療組患者的中位生存期比美國常規(guī)抗癌西藥對照組提高了１．９個月；客觀緩解率提高了８５．７％；一年生存率康萊特組為２６．９％，對照組為９．１％；中位無疾病進(jìn)展生存期康萊特組為１１４天，明顯高于對照組的５７．５天。美國《科學(xué)》雜志指出，康萊特是繼中草藥麻黃素、青蒿素發(fā)明之后又一個擁有專利的成果。
王彬斌您身邊的專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)律師13538982365
保護(hù)您珍貴的智慧財富?。褐R產(chǎn)權(quán)案件逐年成倍增長，既有國際經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大趨勢也有國內(nèi)產(chǎn)業(yè)調(diào)整的客觀需求?，F(xiàn)在知識產(chǎn)權(quán)真正成為企業(yè)逐鹿商海的矛和盾，企業(yè)不僅要矛尖也要盾厚，每個企業(yè)都有自己知識產(chǎn)權(quán)的脈動，有針對性的進(jìn)行建設(shè)和保護(hù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)，方能助企業(yè)一臂之力！
關(guān)注微信“王彬斌律師”(微信號wangbinbinlawyer)，閱讀更多精彩文章。使用微信掃描左側(cè)二維碼添加關(guān)注。
（聲明：本文僅代表作者觀點(diǎn)，不代表法邦網(wǎng)立場。本文為作者授權(quán)法邦網(wǎng)發(fā)表，如有轉(zhuǎn)載務(wù)必注明來源“王彬斌律師網(wǎng)”）
執(zhí)業(yè)律所：廣州盈科律師事務(wù)所
咨詢電話： 15811286610
知識產(chǎn)權(quán)雙證王彬斌律師，用專業(yè)和責(zé)任為您保護(hù)珍貴智慧財富！ 專業(yè)的事交給專業(yè)的律師，一對一預(yù)約專家律師咨詢，歡迎來電135 3898 2365預(yù)約詳細(xì)面談。
執(zhí)業(yè)律所：廣州盈科律師事務(wù)所
咨詢電話：15811286610
知識產(chǎn)權(quán)雙證王彬斌律師，用專業(yè)和責(zé)任為您保護(hù)珍貴智慧財富！ 專業(yè)的事交給專業(yè)的律師，一對一預(yù)約專家律師咨詢，歡迎來電135 3898 2365預(yù)約詳細(xì)面談。
使用微信掃描二維碼
關(guān)注王彬斌律師
