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律師專欄
 
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青蒿素專利之殤

2015-11-03    作者:王彬斌律師
導(dǎo)讀:王彬斌您身邊的專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)律師13538982365我國藥學(xué)家屠呦呦,因發(fā)現(xiàn)抗瘧疾特效藥青蒿素,而獲得2015年“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎”。但就在國人為此歡欣鼓舞之時,很多媒體發(fā)現(xiàn),中國作為最早發(fā)現(xiàn)青蒿素的國家,大量...

王彬斌您身邊的專業(yè)知識產(chǎn)權(quán)律師13538982365


我國藥學(xué)家屠呦呦,因發(fā)現(xiàn)抗瘧疾特效藥青蒿素,而獲得2015年“諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎”。但就在國人為此歡欣鼓舞之時,很多媒體發(fā)現(xiàn),中國作為最早發(fā)現(xiàn)青蒿素的國家,大量青蒿素的專利卻掌握在外國人手中。人們不禁要問,作為青蒿素發(fā)現(xiàn)國的中國,為什么沒有站上青蒿素專利的制高點?

專利制度缺失是時代的遺憾

現(xiàn)代意義上的專利制度,起源于17世紀(jì)的英國,而我國專利制度則起源于清末。在新中國成立后,我國借鑒蘇聯(lián)模式,先后頒布了《保障發(fā)明權(quán)和專利權(quán)暫行條例》、《保障發(fā)明權(quán)和專利權(quán)暫行條例實施細(xì)則》,然而這兩部法規(guī)并沒有充分發(fā)揮效用。隨著1963年《發(fā)明獎勵條例》、《技術(shù)改造獎勵條例》的頒布,我國用單純的獎勵制度取代專利制度,新中國的專利制度便戛然而止。直到1984年,我國正式頒布專利法,至此,我國現(xiàn)代專利制度才算正式建立。

屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素是在1971年,此時“文革”尚未結(jié)束,更沒有建立真正意義上的專利制度。因此,像屠呦呦這樣的科學(xué)家,要想將自己的科研成果申請為專利,根本找不到法律或制度依據(jù)。甚至在1984年專利法頒布后,部分青蒿素技術(shù)仍然無法申請專利,因為1984年專利法保護(hù)范圍不包括“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”。直到1993年修改后的專利法才將其納入專利保護(hù)范圍。這不能不說是時代造成的遺憾。

論文公開發(fā)表導(dǎo)致喪失新穎性

一項技術(shù)能否獲得專利權(quán),必須滿足新穎性、創(chuàng)造性、實用性這三個要件,而其中新穎性是前提要件。按照我國專利法的規(guī)定:新穎性是指該發(fā)明或?qū)嵱眯滦筒粚儆诂F(xiàn)有技術(shù);也沒有任何單位或者個人就同樣的發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮谏暾埲找郧跋驅(qū)@痔岢鲞^申請,并記載在申請日以后公布的專利申請文件或者公告的專利文件中。也就是說一項技術(shù)要想滿足新穎性,它必須是新的,是前無古人的,是不為公眾所知曉的。

然而,即便是屠呦呦在專利制度較為完善的時候發(fā)現(xiàn)青蒿素,也不能成功申請專利。屠呦呦在發(fā)現(xiàn)青蒿素后,以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”的名義在《科學(xué)通報》上發(fā)表了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu)。以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”和中科院生物物理研究所共同發(fā)表論文———青蒿素結(jié)晶立體絕對構(gòu)型。隨著一系列論文的發(fā)表,在法律上,青蒿素的相關(guān)技術(shù)已經(jīng)被公眾所知曉,屬于“現(xiàn)有技術(shù)”的范疇,進(jìn)而喪失了新穎性。也就是說,因論文的公開發(fā)表,青蒿素的相關(guān)技術(shù)無法滿足新穎性的條件,進(jìn)而無法獲得專利權(quán)。

外國公司大量申請青蒿素外圍專利

由于青蒿素的核心研究已經(jīng)被公開,包括發(fā)現(xiàn)者在內(nèi)的任何人都無法對其申請專利。但為什么有的外國公司卻獲得了大量青蒿素的專利?解釋這個問題,要涉及到兩個專業(yè)概念,即基礎(chǔ)專利和外圍專利。基礎(chǔ)專利是一種開創(chuàng)性的、原始性的專利,真正達(dá)到了“前無古人”的標(biāo)準(zhǔn),而外圍專利則是在基礎(chǔ)專利的基礎(chǔ)上,經(jīng)過不斷改進(jìn),衍生出來的專利??梢哉f基礎(chǔ)專利是“母親”,外圍專利是“孩子”,基礎(chǔ)專利與外圍專利是“母子”關(guān)系。

如果青蒿素的核心研究被授予專利權(quán),就是基礎(chǔ)專利,但這一核心研究卻因被公開,不僅無法申請專利,社會公眾更是可以隨意免費使用。這直接導(dǎo)致外國公司在免費使用核心技術(shù)的前提下,圍繞著相關(guān)技術(shù),不斷改進(jìn),進(jìn)行再開發(fā)或深度開發(fā),生產(chǎn)出療效更好、副作用更小的衍生產(chǎn)品。而針對這些衍生產(chǎn)品,外國公司則有權(quán)申請外圍專利。由于外國公司的科研水平普遍較強,對青蒿素的研究較為深入,不斷開發(fā)出新的青蒿素產(chǎn)品,因此,外國公司掌握大量青蒿素專利也就不足為怪了。

不能再重蹈青蒿素的覆轍

中國在青蒿素專利權(quán)申請上,已經(jīng)盡失先機,但并不意味著我國的制藥企業(yè)在青蒿素上無所作為。首先,可以像外國公司一樣,對青蒿素進(jìn)行深度研發(fā),在外圍專利方面不斷“跑馬圈地”。其次,青蒿素抗瘧,但青蒿素能夠治療其他病癥的研究成果也層出不窮。通過研發(fā),開發(fā)出針對其他病癥的青蒿素醫(yī)藥產(chǎn)品,對于這些新產(chǎn)品仍可以申請專利。再次,開發(fā)新的青蒿素醫(yī)藥產(chǎn)品制備方法,這同樣可以申請專利保護(hù)。

從長遠(yuǎn)來看,青蒿素的專利之殤告訴人們,如果不想重蹈覆轍,則必須增強科研單位、企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)意識,尤其是科研人員的知識產(chǎn)權(quán)意識,改變“重視理論成果,輕視發(fā)明創(chuàng)造,重視論文發(fā)表,輕視技術(shù)革新”的老思想。將市場真正引入到獎勵機制中,提升科研人員的研發(fā)熱情,加快科研成果轉(zhuǎn)化的步伐。同時,政府亦應(yīng)當(dāng)繼續(xù)加大在資金、稅收等方面的政策扶持力度。


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