南都記者最新消息稱，國家發(fā)改委正在向中國價格協(xié)會、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會等七家協(xié)會征求對《藥品價格管理辦法》的意見，上周還召開了相關(guān)研討會。其中最讓業(yè)界關(guān)注的便是發(fā)改委對藥品流通差價率實行最高限制，單獨定價以及首仿藥定價的規(guī)定被大量修改，將極大地遏制外資藥的“超國民待遇”。

“觸及了外資藥的硬傷，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)協(xié)會也正在積極收集各外資企業(yè)的意見，然后和發(fā)改委談判。”各外資巨頭們猶如熱鍋上的螞蟻。

藥品流通差價率牢牢控死

《征求意見稿》稱，藥品價格管理實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式。其中，列入國家基本醫(yī)保藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營特征的藥品，實行政府定價或者政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。

值得關(guān)注的是，除了零售價格，藥品的出廠價和流通加價也都將成為政府監(jiān)管的對象。為此，《征求意見稿》制定了詳細(xì)的期間費用率、流通差價率、銷售利潤率，“三率”將藥價從出廠價到零售之間各環(huán)節(jié)的差價率都作出詳細(xì)規(guī)定。

最令業(yè)內(nèi)關(guān)注莫過于流通差價率標(biāo)準(zhǔn)。其標(biāo)準(zhǔn)顯示，按含稅出廠價格分為0~5元、5~20元、20~100元、100~500元、500~1000元、1000~10000元、10000元以上等多個檔次，其最高流通差價率分別對應(yīng)為40%、30%+0.5、25%+1.5、20%+6 .5、15%+31 .5、8%+101 .5、901.5.

上海海虹·今辰藥業(yè)市場總監(jiān)楊昌順表示，該征求意見稿的部分內(nèi)容和廣東剛剛公布的“三控”模式如出一轍，是廣東政策的延續(xù)和完善。業(yè)內(nèi)人士稱，流通環(huán)節(jié)的加價率被限死，藥品操作空間減小，大批“走票”公司及掛靠自然人將被淘汰。

“舶來品”超國民待遇有望打破

記者了解到，除了實行政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式外，《征求意見稿》還淡化了原研藥單獨定價概念，令外資藥超國民待遇開始減少。

某外企銷售人員李濤告訴記者，近期中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)協(xié)會也正在積極尋求應(yīng)對辦法。因為在我國市場上，“原研制類”藥品主要集中在國外獨資、中外合資的制藥企業(yè)中，輝瑞、強(qiáng)生、諾華、拜耳等世界知名跨國藥企都是這一單獨定價隊伍的代表。

李濤表示，按照《征求意見稿》，申請差別定價或單獨定價的一類和二類產(chǎn)品，必須滿足在中國市場的上市時間早于中國以外的市場，或該產(chǎn)品在中國研發(fā)。而目前也就只有西安楊森和葛蘭素史克有部分產(chǎn)品能達(dá)到要求，其他外資公司之前在中國申請專利并單獨定價的產(chǎn)品，基本上都是“舶來品”。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)首席研究員郭凡禮指出，此次《藥品價格管理辦法》內(nèi)部征求意見稿已經(jīng)將原研藥的單獨定價概念淡化，這樣，外資藥超國民待遇開始亮起收縮紅燈。由于大醫(yī)院是高價外資藥的主要市場，這樣一來，外資藥品價格和市場份額會有所下降。如果取消了單獨定價，就意味著我國要更加規(guī)范藥品的招投標(biāo)環(huán)節(jié)，本身在同等條件下藥品的招標(biāo)要采用“價低者得”的方法進(jìn)行，但今后有可能是“價高者得”，而外資藥又是高價藥的主流力量。

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首仿藥5年保護(hù)期短不短？

《征求意見稿》還對于業(yè)內(nèi)長期關(guān)注的首仿藥定價規(guī)則進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定：在第一個仿制藥品上市5年以內(nèi)，前三個仿制藥品的政府指導(dǎo)價以被仿制藥品政府指導(dǎo)價為基礎(chǔ)，依次遞減10%。此舉意在鼓勵國內(nèi)企業(yè)率先仿制剛過期的專利藥，但業(yè)內(nèi)有人認(rèn)為，5年的保護(hù)時間不足以支撐首仿藥的研發(fā)投入，因為每個新藥的前幾年都是培育期。