本報記者 王卓銘北京報道

10月8日，美國公司發(fā)布聲明，在美國和香港市場上主動撤回其減肥藥諾美婷(通用名西布曲明)的銷售和注冊。就此，問世僅13年的諾美婷徹底退出市場。

西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，但同時有可能引起血壓升高、心率加快、肝功能異常等副作用。美國食品和藥物管理局(FDA)曾就西布曲明對心血管的影響進行了6年的實驗，認為西布曲明將加重心血管疾病。

2009年11月，F(xiàn)DA實驗數(shù)據(jù)甫一公布，雅培就著手開始在美國撤回諾美婷。今年1月21日，歐洲藥物管理局宣布，暫停含西布曲明成分的減肥藥在歐洲市場銷售。

雅培中國方面表示：“此次撤回意味著雅培今后就不做這個藥了。鑒于公司目前沒有減肥類產(chǎn)品在售，也就是說雅培退出了減肥藥市場?！痹跁簳r未涉及撤回的市場，雅培公司也在溝通，希望能夠全身而退。

不過，國內(nèi)仿制的西布曲明卻仍然在銷售，國家藥監(jiān)局也未就西布曲明的存廢做出相應表態(tài)。

國內(nèi)已停售

雅培在美國和香港主動撤回諾美婷，卻并不包括內(nèi)地市場。

雅培公司公關(guān)部張雪表示：“國內(nèi)很早之前就沒有諾美婷賣了。根據(jù)進口批文，最后一批諾美婷已經(jīng)在2010年1月份過期。所以此次撤回我們并沒有包括內(nèi)地市場?！?/p>

但內(nèi)地市場上，西布曲明類藥品卻一直在銷售。諾美婷自1998年問世后，很快占據(jù)減肥藥的銷售冠軍。國內(nèi)企業(yè)看到市場空間，紛紛加快仿制步伐，2000年國內(nèi)仿制藥開始上市，其中較為知名的有的曲美、南京長澳制藥的澳曲輕、西安圣威制藥的曲婷等。

諾美婷的失利也源于此。目前香港在售的諾美婷(10mg、28片)價格為550元，同規(guī)格的曲美市場價為285元，澳曲輕和曲婷價格更低。全球市場上境況類似，隨著仿制品的層出不窮，諾美婷的銷售額也是逐年下滑。

仿制藥的沖擊僅是一個方面，各國對西布曲明的“輪番轟炸”才是諾美婷銷售下滑的主要原因。

2005年，F(xiàn)DA提醒公眾要謹慎使用西布曲明，并注意監(jiān)測其安全性；2007年，日本厚生省提醒，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥食品。中國國家藥監(jiān)局也在2009年2月26日明確公示：要求藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風險告知醫(yī)生和患者，立即修改完善說明書。

所有的風險都指向西布曲明將增加心血管疾病爆發(fā)的風險。此前，雅培預計2010年該藥全球銷售額將低于1億，在美國的銷售額將低于3000萬美元。隨著這次撤回，諾美婷將徹底從雅培的財務報表上消失。

作為處方藥，西布曲明需由醫(yī)生開具處方后才能購買，但減肥需求的特殊性往往掩蓋了藥品的風險。此外，業(yè)內(nèi)人士介紹：“減肥保健品、食品違規(guī)加入西布曲明的案例此前也屢見不鮮，這使得不良反應難以控制?！?009年1月，上海市藥監(jiān)局曝光了五種擅自添加違禁藥物的保健食品，其中有三種擅自添加西布曲明，包括新維亭、纖美因子等。