“所有疫苗監(jiān)管中,狂犬病疫苗的監(jiān)管是難度最大的。”吳湞指出。
原因在于:一是市場需求量大,造假情況時有發(fā)生。在西南、華南等狂犬病高發(fā)地區(qū),疫苗常常供不應(yīng)求,因此假疫苗時?;燠E其中。二是狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝復(fù)雜,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差。疫苗有效期短,只有一年。受外界溫度影響,如果不在2—8攝氏度保存,抗原活性就呈遞減狀態(tài),有些狂犬病疫苗在有效期內(nèi),其藥效可能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。三是按照WHO推薦的中國藥典收載的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,檢測疫苗合格與否的時間長達(dá)兩個月,檢測試驗(yàn)結(jié)果波動大。當(dāng)檢測結(jié)果出來時,市場銷售的藥品往往已被用完。
“基于狂犬病疫苗的特性,必須嚴(yán)格監(jiān)管疫苗生產(chǎn)企業(yè)。”吳湞強(qiáng)調(diào),個別不法廠商深知狂犬病疫苗的特性和復(fù)雜性,也了解疫苗僅是3項(xiàng)預(yù)防措施之一,即便狂犬病發(fā)作,也不一定是疫苗的問題。于是就鉆空子,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料,減少有效成分,以降低成本,生產(chǎn)更多的疫苗牟利。目前,我國正在組織開展狂犬病疫苗病毒抗原檢測方法的研究,以縮短檢測時間,提高檢測效率,以便及時發(fā)現(xiàn)不合格疫苗。
怎么遏制狂犬病高發(fā)勢頭?
當(dāng)務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量,提高犬的免疫接種比率
我國狂犬病疫情高發(fā)的原因首先是傳染源數(shù)量龐大,免疫率低。我國飼養(yǎng)的犬、貓數(shù)量大、分布廣,全國約有犬只7500萬。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國南方農(nóng)村地區(qū)平均每戶養(yǎng)有1只犬或貓。同時,犬、貓的散養(yǎng)現(xiàn)象非常普遍,農(nóng)村地區(qū)散養(yǎng)率高達(dá)90%—95%,極易發(fā)生動物間傳播及動物致傷情況。而更為關(guān)鍵的是犬免疫率低,農(nóng)村地區(qū)犬的免疫率僅為10%—20%,貓則幾乎不進(jìn)行免疫,無法形成免疫屏障。
同時,部分人群被犬咬傷后不能及時處置或處置不規(guī)范。調(diào)查表明,群眾對狂犬病防治知識的了解程度和收入水平直接影響其被犬、貓咬傷后是否及時就診。部分農(nóng)村地區(qū)只有50%的居民知道狂犬病的高致死率,僅30%的居民知道被咬傷后應(yīng)及時自行清洗傷口,被咬傷后就診率僅為65%。此外,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的工作人員處置能力有限也影響到處置規(guī)范化程度。
“遏制狂犬病高發(fā)勢頭,當(dāng)務(wù)之急要從源頭上控制犬的數(shù)量,提高犬的免疫接種比率。”唐青表示。
唐青舉例說,在美國,人用狂犬病疫苗接種的策略是,首先看犬是否進(jìn)行了狂犬病疫苗接種,如果犬已免疫接種,人是不用接種狂犬病疫苗的。“但在我國,對狂犬病疫苗的認(rèn)識存在誤區(qū)”,唐青指出,超過半數(shù)的公眾認(rèn)為,接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病的唯一手段。