自從2008年11月，國內(nèi)曝出服用痔血膠囊患肝損害的風(fēng)波以后，各地也出現(xiàn)不少關(guān)于該藥品的維權(quán)案例。近日，天津市法院就審結(jié)一起這樣的案子，年輕的女當(dāng)事人舊病未去又添新病，經(jīng)歷諸多波折后，最終討回公道。涉案藥品生產(chǎn)廠家賠償其誤工費(fèi)等損失共計(jì)25249元。

事件回放

服用半個(gè)多月

13項(xiàng)指標(biāo)異常

當(dāng)事人郭女士是天津市寧河縣某公司職員。2008年10月22日，時(shí)年33歲的郭女士到本市一家醫(yī)院門診治療痔瘡。因?yàn)楫?dāng)天沒排到號(hào)，沒有實(shí)施手術(shù)，醫(yī)生用處方給她開了“痔血膠囊”服用。同年11月13日，天津媒體報(bào)道稱，痔血膠囊可能引起肝損害，郭女士立即停止服用。但是，她仍然感覺到食欲不振、惡心，臉色也開始發(fā)黃。同月27日，她到當(dāng)初治痔瘡的醫(yī)院住院治療。入院初步診斷為“肝損害，藥物性肝炎”。經(jīng)檢查，有13項(xiàng)指標(biāo)出現(xiàn)異常。住院99天后出院時(shí)，診斷為藥物性肝損害。

郭女士說：“雖然病治好了，但還是感覺與沒得肝損害前不一樣，主要體現(xiàn)在免疫力降低，特別愛感冒。幸虧我已經(jīng)生過孩子，不然還不知道會(huì)怎么樣?！?/p>

法院判決

造成實(shí)質(zhì)損傷

應(yīng)該依法賠償

在住院治療肝損害的過程中，痔血膠囊的生產(chǎn)廠家四川維奧制藥有限公司墊付了郭女士的治療費(fèi)用，該廠認(rèn)為，他們已經(jīng)做到仁至義盡了。但是，郭女士將藥企告上法庭，討要誤工費(fèi)等損失的同時(shí)，索要精神損害賠償10萬元。

法院經(jīng)審理認(rèn)定痔血膠囊產(chǎn)品存在缺陷，判決其廠家四川維奧制藥有限公司賠償郭女士誤工費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)共計(jì)25249元，關(guān)于精神損害賠償，法院認(rèn)為沒有依據(jù)而不予支持。

宣判后，廠家不服。該公司認(rèn)為痔血膠囊符合國家標(biāo)準(zhǔn)，不存在質(zhì)量問題，即使產(chǎn)品存在質(zhì)量瑕疵，也屬于法律規(guī)定的免責(zé)事由范圍，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。

市一中院經(jīng)審理認(rèn)為，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其所生產(chǎn)藥品的安全性負(fù)有保障義務(wù)，即使其所生產(chǎn)的藥品存在一定的副作用或不良反應(yīng)，也應(yīng)在合理的限度之內(nèi)，而不應(yīng)對(duì)服藥患者的身體健康造成實(shí)質(zhì)性的損傷。本案中，郭女士因服用痔血膠囊出現(xiàn)損傷，有診斷證明為證，相關(guān)媒體報(bào)道也佐證了這一事實(shí)。因此，四川維奧制藥有限公司主張其產(chǎn)品不存在質(zhì)量問題，無論從證據(jù)上還是法律依據(jù)上均不足。法院據(jù)此駁回上訴，維持原判。

律師延伸

再有此類事件

醫(yī)院也要賠償

“本案中，藥廠以訴爭(zhēng)藥品符合國家標(biāo)準(zhǔn)為由要求免責(zé)。我認(rèn)為，根據(jù)《產(chǎn)品責(zé)任法》的立法精神及國外立法例，在強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍外，產(chǎn)品仍可能具有不合理的危險(xiǎn)。如果患者在服用具有不合理危險(xiǎn)的藥品后難以獲得賠償，這顯然不利于保護(hù)患者的權(quán)益也違反了立法本意，因此藥廠作為藥品的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)患者服用藥物后出現(xiàn)的不良反應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任?！?/p>

26日，郭女士的律師孫志偉就此發(fā)表意見時(shí)說：“《侵權(quán)責(zé)任法》已于今年7月1日正式實(shí)施。如果本案中患者的損害后果在此之后產(chǎn)生，根據(jù)法律規(guī)定，作為藥品的銷售者醫(yī)院也要承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。醫(yī)院賠償后，有權(quán)向藥企追償?！?/p>

痔血膠囊召回經(jīng)過

2008年10月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布了當(dāng)年第17期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，載明部分患者服用痔血膠囊后出現(xiàn)肝損害病例報(bào)告。同年11月14日，食品商務(wù)網(wǎng)發(fā)布題為《痔血膠囊廠商宣布召回相關(guān)產(chǎn)品，接受無條件退貨》的文章。文中稱：“國家藥品中心經(jīng)對(duì)來自6個(gè)省、直轄市的21份痔血膠囊肝損害不良反應(yīng)事件的報(bào)告進(jìn)行系統(tǒng)分析后，認(rèn)為痔血膠囊與肝損害的關(guān)聯(lián)性較為明確，但發(fā)生機(jī)制有待進(jìn)一步研究?！贝撕?，各地關(guān)于肝損害的報(bào)道時(shí)有曝出，四川、福建等地均有病例發(fā)生。