?？谕韴?bào)網(wǎng)4月2日訊 (記者徐慧 通訊員賀瀾起)在歷經(jīng)4個(gè)多月的調(diào)查之后，江蘇延申生物科技股份有限公司問題疫苗案，終以該公司7名高層被捕落幕。案發(fā)之時(shí)，共有4320盒流入我省，這批問題疫苗是否對(duì)我省接種人員身體健康造成危害呢?4月1日，本報(bào)專訪海南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人得到明確回答——至2010年4月1日，海南省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心未接到這批問題人用狂犬疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告。

曾接種問題疫苗者已獲免費(fèi)補(bǔ)種

海南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2010年4月1日，海南省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心未接到這批人用狂犬疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告。我省已于2009年免費(fèi)為曾接種問題疫苗者進(jìn)行了補(bǔ)種。據(jù)悉，疫苗的不良反應(yīng)主要體現(xiàn)在局部疼痛、紅腫、輕度發(fā)熱、頭疼等，一般在接種后24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)。一般可1-2天內(nèi)得到緩解。

疫苗批發(fā)企業(yè)與使用單位均規(guī)范化運(yùn)作

目前，我省沒有疫苗的生產(chǎn)企業(yè)。具有疫苗經(jīng)營范圍的企業(yè)有7家。

我省歷來注重對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管。多次監(jiān)督檢查結(jié)果顯示7 家疫苗批發(fā)企業(yè)均建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，配備疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程執(zhí)行冷鏈管理，冷庫設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況良好，記錄完整。供貨單位資料檔案齊全，每批疫苗均索取生物制品批簽發(fā)合格證，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。銷售記錄較齊全。

作為疫苗主要使用機(jī)構(gòu)的各級(jí)疾控中心的狀況又如何呢?相關(guān)負(fù)責(zé)人透露從檢查的情況看，各市縣疾控中心在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售、使用疫苗過程中，都很重視冷鏈管理。大部分的使用單位都能按要求做好疫苗購進(jìn)、運(yùn)輸和接種記錄。

無疫苗經(jīng)營范圍的企業(yè)一律不得經(jīng)營疫苗

我省的疫苗監(jiān)管主要依據(jù)《海南省疫苗批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則(試行)》進(jìn)行實(shí)施。該《細(xì)則》對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)在人員、設(shè)施、設(shè)備、管理制度特別是冷鏈的保障等方面提出了嚴(yán)格的要求。對(duì)申請(qǐng)?jiān)黾右呙缃?jīng)營范圍的企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，給符合條件的7家藥品批發(fā)企業(yè)在其《藥品經(jīng)營許可證》上加注了“疫苗”經(jīng)營范圍，自2005年6月開始沒有“疫苗”經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)一律不得經(jīng)營疫苗。

全省2875人接種問題狂犬疫苗

省衛(wèi)生廳已完成相關(guān)調(diào)查登記工作

又訊(記者吳躍 實(shí)習(xí)生李萌)從省衛(wèi)生廳獲悉，江蘇問題疫苗事件報(bào)道后，省衛(wèi)生廳密切關(guān)注，目前尚未接到衛(wèi)生部關(guān)于此次疫苗事件是否波及海南的相關(guān)通知。對(duì)于去年發(fā)現(xiàn)的問題人用狂犬病疫苗，省衛(wèi)生廳已按照衛(wèi)生部要求完成了相關(guān)的調(diào)查、登記和開展咨詢補(bǔ)種工作。

2009年12月，省衛(wèi)生廳接到衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告以及省藥監(jiān)局公布的相關(guān)信息后，立即組織對(duì)河北福爾生物制藥股份公司和江蘇延申生物科技股份有限公司生產(chǎn)的7個(gè)批次的問題人用狂犬疫苗的接種情況進(jìn)行追查，及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)了衛(wèi)生部《關(guān)于做好人用狂犬疫苗質(zhì)量事件補(bǔ)種工作的通知》。據(jù)調(diào)查登記，我省各接種點(diǎn)共報(bào)告接種問題狂犬疫苗人數(shù)為2875人。各市縣已按衛(wèi)生部相關(guān)要求積極開展了問題人用狂犬疫苗的調(diào)查和補(bǔ)種工作，目前各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種門診均無該批問題人用狂犬疫苗庫存。

這次江蘇問題疫苗事件國家藥監(jiān)部門仍在進(jìn)行深入調(diào)查，省衛(wèi)生廳將繼續(xù)密切關(guān)注，并將根據(jù)衛(wèi)生部的進(jìn)一步要求組織開展下一步的工作，同時(shí)加強(qiáng)和嚴(yán)格控制我省疫苗的采購渠道，規(guī)范接種，確保接種安全。