男子移植豬眼角膜
人民網(wǎng)訊:“豬角膜” 為角膜盲患者帶來光明。8月14日,記者從中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院獲悉,27歲的張先生成功移植“豬角膜”,原本模糊的視力得到顯著恢復(fù)。

張先生來自湖北。3年前,他的右眼開始出現(xiàn)眼紅眼痛,經(jīng)藥物治療后緩解好轉(zhuǎn),但反復(fù)發(fā)作,并未治愈。今年6月,當(dāng)右眼再次出現(xiàn)紅、痛時(shí),往常的藥物治療并沒有起效,反而越來越重。最終,張先生右眼被確診為壞死性角膜基質(zhì)炎,需要做角膜移植。
當(dāng)張先生來到湘雅三醫(yī)院角膜移植中心時(shí),僅能看到眼前晃動(dòng)的物體。
經(jīng)過仔細(xì)檢查,該中心執(zhí)行主任鄧志宏判斷張先生右眼所患疾病,符合生物角膜移植的適應(yīng)癥。生物角膜目前來說,指的就是“豬角膜”。和張先生溝通后,醫(yī)生決定為他開展生物角膜移植手術(shù)。
術(shù)后,張先生角膜感染得到控制,視力恢復(fù)顯著,達(dá)到0.3。鄧志宏表示,隨著時(shí)間的推移,患者的右眼視力會(huì)有進(jìn)一步的改善。一般情況下,術(shù)后1年左右角膜會(huì)完全恢復(fù)透明,視力最好可達(dá)到0.6。
“豬角膜”安全嗎?鄧志宏解釋,張先生所用的生物角膜是我國科學(xué)家自主研發(fā)的,該材料來自豬的眼角膜,通過脫細(xì)胞處理和技術(shù)加工后,將潛在的病原體清除,具有較好的安全性、生物組織相容性以及基本接近人角膜的光學(xué)特征,已成為臨床上角膜移植手術(shù)供體材料的新選擇,可在一定程度上緩解我國目前角膜供體不足。目前,“豬角膜”適用于修復(fù)未穿透性的角膜損傷。
據(jù)悉,目前,我國有400萬角膜盲患者,并且每年新增10萬多病例。由于人體捐獻(xiàn)角膜嚴(yán)重缺乏,每年僅約5000例患者通過角膜移植重見光明,大量患者在黑暗中長期等待。
醫(yī)藥生物領(lǐng)域不能申請(qǐng)專利的情形有哪些?
一、疾病的診斷和治療方法
是指以有生命的人體或動(dòng)物體為直接實(shí)施對(duì)象,進(jìn)行識(shí)別、確定或消除病因或病灶的過程。
出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因,醫(yī)生在診斷和治療過程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由;
另外,這類方法直接以有生命的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象,無法在產(chǎn)業(yè)上利用,不屬于專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造,因此,疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán)。
例如:
1.外科手術(shù)治療方法,藥物治療方法,心理療法。
2.以治療為目的的針灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、氣功、催眠、藥浴、空氣浴、陽光浴、森林浴和護(hù)理方法。
3.以治療為目的利用電、磁、聲、光、熱等種類的輻射刺激或照射人體或動(dòng)物體的方法。
4.以治療為目的采用涂覆、冷凍、透熱等方式的治療方法。
5.為預(yù)防疾病而實(shí)施的各種免疫方法。
6.為實(shí)施外科手術(shù)治療方法和/或藥物治療方法采用的輔助方法,如返回同一主體的細(xì)胞、組織或器官的處理方法、血液透析方法、麻醉深度監(jiān)控方法、藥物內(nèi)服方法、藥物注射方法、藥物外敷方法等。
7.以治療為目的的受孕、避孕、增加精子數(shù)量、體外受精、胚胎轉(zhuǎn)移等方法。
8.以治療為目的的整容、肢體拉伸、減肥、增高方法。
9.處置人體或動(dòng)物體傷口的方法,如傷口消毒方法、包扎方法。
10.以治療為目的的其他方法,如人工呼吸方法,輸氧方法。
例如:
血壓測量法,診脈法,足診法,X光診斷法,超聲診斷法,胃腸造影診斷法,內(nèi)窺鏡診斷法,同位素示蹤影像診斷法,紅外光無損診斷法,患病風(fēng)險(xiǎn)度評(píng)估方法,疾病治療效果預(yù)測方法,基因篩查診斷法。
例如:
醫(yī)生處方。
二、違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用遺傳資源,并依賴該遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造
遺傳資源,是指取自人體、動(dòng)物、植物或微生物等含有遺傳功能單位并具有實(shí)際或潛在價(jià)值的材料。
遺傳功能,是指生物體通過繁殖將性狀或特征代代相傳或使整個(gè)生物體得以復(fù)制的能力。
遺傳功能單位,是指生物體的基因或具有遺傳功能的DNA或RNA片段。
例如:
轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物是通過基因工程的重組DNA技術(shù)等生物學(xué)方法得到的動(dòng)物或植物,不能被授予專利權(quán)。
例如:
人類胚胎干細(xì)胞及其制備方法;
處于各形成和發(fā)育階段的人體,包括人的生殖細(xì)胞、受精卵、胚胎及個(gè)體。
例如:
克隆人的方法以及克隆的人;
改變?nèi)松诚颠z傳身份的方法;
人胚胎的工業(yè)或商業(yè)目的的應(yīng)用;
可能導(dǎo)致動(dòng)物痛苦而對(duì)人或動(dòng)物的醫(yī)療沒有實(shí)質(zhì)性益處的、改變動(dòng)物遺傳身份的方法,以及由此方法得到的動(dòng)物。
三、微生物
包括:細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等。未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物由于屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn),且不具有工業(yè)實(shí)用性,所以不能授予專利權(quán)。
四、有些發(fā)明由于不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實(shí)用性,因此不能授予專利權(quán)
例如:
人體或動(dòng)物體的非治療目的的外科手術(shù)方法;測量人體或動(dòng)物在極限情況下的生理參數(shù)的方法。
例如:
由自然界篩選特定微生物的方法:由于受到客觀條件的限制,且具有很大隨機(jī)性,因此在大多數(shù)情況下都是不能重現(xiàn)的。
例如:
通過物理、化學(xué)方法進(jìn)行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法:主要依賴于微生物在誘變條件下所產(chǎn)生的隨機(jī)突變,這種突變實(shí)際上是DNA復(fù)制過程中的一個(gè)或幾個(gè)堿基的變化,然后從中篩選出具有某種特征的菌株。由于堿基變化是隨機(jī)的,因此即使清楚記載了誘變條件,也很難通過重復(fù)誘變條件而得到完全相同的結(jié)果。這種方法在絕大多數(shù)情況下不能被授予專利權(quán)。
五、天然物質(zhì)
是指從自然界找到以天然形態(tài)存在的物質(zhì),僅僅是一種發(fā)現(xiàn),不能被授予專利權(quán)。
例如:
一種有藥用價(jià)值的植物根莖。
六、動(dòng)物和植物品種
指動(dòng)物和植物品種本身,或通過生物學(xué)方法得到的動(dòng)物和植物品種,不能被授予專利權(quán)。
詳解:
①動(dòng)物和植物品種本身,不能被授予專利權(quán),因?yàn)閯?dòng)物和植物是有生命的物體,一般是依照生物學(xué)的方法繁殖的,而不是人工制造的。
②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物是通過基因工程的重組DNA技術(shù)等生物學(xué)方法得到的動(dòng)物或植物,不能被授予專利權(quán)。
③動(dòng)物的胚胎干細(xì)胞、動(dòng)物個(gè)體及其各個(gè)形成和發(fā)育階段,均不能被授予專利權(quán)。
④可以借助光合作用,以水、二氧化碳和無機(jī)鹽等無機(jī)物合成碳水化合物、蛋白質(zhì)來維系生存的植物的單個(gè)植株及其繁殖材料,不能被授予專利權(quán)。
但是,生產(chǎn)動(dòng)物和植物品種的非生物學(xué)的方法可以被授予專利權(quán)。
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