一、什么是基因?qū)＠?/strong>

嚴(yán)格的說(shuō)，“基因?qū)＠睉?yīng)該是某個(gè)（脫氧）核苷酸序列本身的專利、這個(gè)（脫氧）核苷酸序列的功能（用途）專利、這個(gè)（脫氧）核苷酸序列的制備方法專利的總稱，某些情況下，還會(huì)進(jìn)一步包括由該（脫氧）核苷酸序列得到的氨基酸序列的專利。

二、基因?qū)＠纳暾?qǐng)需要注意什么問(wèn)題

1、涉及法律條文

涉及我國(guó)專利法第26條有關(guān)規(guī)定：申請(qǐng)發(fā)明或者實(shí)用新型專利的，應(yīng)當(dāng)提交請(qǐng)求書(shū)、說(shuō)明書(shū)及其摘要和權(quán)利要求書(shū)等文件。請(qǐng)求書(shū)應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明發(fā)明或者實(shí)用新型的名稱，發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人的姓名，申請(qǐng)人姓名或者名稱、地址，以及其他事項(xiàng)說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說(shuō)明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn);必要的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)有附圖。摘要應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要說(shuō)明發(fā)明或者實(shí)用新型的技術(shù)要點(diǎn)。權(quán)利要求書(shū)應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，說(shuō)明要求專利保護(hù)的范圍。另外還涉及專利法實(shí)施細(xì)則第18條至第24條有關(guān)規(guī)定，主要是請(qǐng)求書(shū)、說(shuō)明書(shū)及其摘要和權(quán)利要求書(shū)等文件的具體撰寫(xiě)的要求，在基因?qū)＠推渌I(lǐng)域同樣適用。

2、基因?qū)＠暾?qǐng)應(yīng)該公開(kāi)什么?

A、實(shí)用性：我國(guó)關(guān)于基因?qū)＠膶彶橹改仙形凑匠雠_(tái)，可參考國(guó)外一般做法。歐盟關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的專利保護(hù)指令第23e條第三款規(guī)定：the industrial application of a sequence or a partial sequence of a gene must be disclosed in the patent application.在基因?qū)＠暾?qǐng)中，必須公開(kāi)基因序列或部分序列的實(shí)用性。美國(guó)也非常注重實(shí)用性，2001年1月5日公布的專利實(shí)用性審查指導(dǎo)方針就是專門針對(duì)基因?qū)＠雀咝驴萍紟?lái)的專利審查的特殊性和復(fù)雜性，概括的說(shuō)，僅僅發(fā)現(xiàn)基因序列是不能獲得專利，原始的基因信息應(yīng)該公開(kāi)，但只要功能明確，且符合特定、實(shí)質(zhì)、具體等要求，即可申請(qǐng)專利并獲得專利法律保護(hù)。

B、重現(xiàn)性：對(duì)于第一次公開(kāi)的基因，說(shuō)明書(shū)至少應(yīng)該描述一種制備該基因的具體實(shí)施方案;對(duì)于涉及蛋白的申請(qǐng)，應(yīng)該至少公開(kāi)一種制備該蛋白的具體實(shí)施方案;另外還涉及保藏問(wèn)題。這實(shí)際上是實(shí)用性要求的延伸，沒(méi)有重現(xiàn)性，也就缺乏實(shí)用性。該領(lǐng)域的一般科技工作者能夠根據(jù)公開(kāi)的制備該基因或蛋白的具體實(shí)施方案再次得到該基因或蛋白，這實(shí)際上是實(shí)用性判斷的前提和必然要求。

3、基因?qū)＠梢蕴岢鍪裁礃拥臋?quán)利要求？

通常，在一份基因?qū)＠暾?qǐng)中，可以包括以下權(quán)利要求：

①XX蛋白……

②一種DNA分子……

③一種表達(dá)載體……

④一種宿主細(xì)胞……

⑤一種產(chǎn)生XX蛋白的方法……