一、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件

醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

（一）醫(yī)療事故的醫(yī)方主體必須是合法的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員

即依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)注冊的醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所等醫(yī)療單位。人員必須具備合法的行醫(yī)資格，即《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理辦法》確定的醫(yī)生護士資格。這些資格在注冊時一般審查備案。假如不具備這些條件，如氣功大師、巫婆神漢或其它沒有醫(yī)生資格未經(jīng)注冊的人員行醫(yī)，是非法行醫(yī)，造成人身傷亡的依照刑法規(guī)定的非法行刑罪處理。不能按醫(yī)療事故對待。

（二）醫(yī)療事故的主觀方面表現(xiàn)為過失違規(guī)

所謂違規(guī)是指違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。醫(yī)務(wù)人員對疾病的診斷、治療、護理過程，都是遵循著一定的規(guī)范進行的，這些規(guī)范有的是約定俗成的（如業(yè)內(nèi)學(xué)術(shù)會約定的方案），有的是成文的（如醫(yī)學(xué)教科書中寫明的），有的是定型的（如醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)）。違反這些規(guī)范都不是故意的，在主觀方面往往是過失違規(guī)。

（三）醫(yī)療事故的客觀方面表現(xiàn)為患者人身損害

指患者死亡、殘疾和明顯損害，這些后果與醫(yī)務(wù)人員的違規(guī)有必然因果關(guān)系。也就是說：患者死亡、殘疾、明顯損害是醫(yī)務(wù)人員違規(guī)直接造成的，這是區(qū)分醫(yī)療事故和疾病的關(guān)鍵所在?？梢哉f：醫(yī)療行為是高風(fēng)險崗位，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚不能包治百病，更不存在秒手回春。因病死亡、殘疾、痛苦這是最常見的原因。不能只注意到人死在醫(yī)院了或疾病沒有治好就是醫(yī)療事故，必須分析產(chǎn)生的原因后才能認(rèn)定醫(yī)療事故。

（四）醫(yī)療事故必須經(jīng)過醫(yī)學(xué)會鑒定才能認(rèn)定

醫(yī)學(xué)會是鑒定是否醫(yī)療事故的法定機構(gòu)，醫(yī)療事故鑒定書是認(rèn)定是否是醫(yī)療事故的法定證據(jù)。鑒于醫(yī)療事故是以違規(guī)為前提的，大部分醫(yī)療常規(guī)是業(yè)內(nèi)約定俗成的，或是專業(yè)法規(guī)規(guī)定的，需要專業(yè)人士分析討論后才能認(rèn)定。

二、醫(yī)療事故的分級標(biāo)準(zhǔn)是什么

根據(jù)我國《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定，按照對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；

三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。