一、構(gòu)成醫(yī)療事故罪的條件

（一）醫(yī)療事故罪的主體

醫(yī)療事故罪的主體必須是醫(yī)務(wù)人員，即直接從事診療護(hù)理事務(wù)的人員，具體范圍為在醫(yī)療單位工作的醫(yī)生、護(hù)士、藥劑人員，還有經(jīng)過主管部門批準(zhǔn)從業(yè)的個(gè)體行醫(yī)人員。另外還包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員。對(duì)于后勤服務(wù)、管理人員是否能成立醫(yī)療事故罪的主體法學(xué)界存在較大爭(zhēng)議，醫(yī)學(xué)界基于衛(wèi)生部《關(guān)于〈醫(yī)療事故處理辦法〉若干問題的說明》中明確指出因診療護(hù)理工作是群體性的活動(dòng)，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還應(yīng)包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員，從醫(yī)療行為的一體化角度講，應(yīng)該將該類人員納入醫(yī)療事故罪的主體范圍。

（二）醫(yī)療事故罪的客觀表現(xiàn)

本罪在客觀方面表現(xiàn)為嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任。造成就診人死亡、嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康。

1、醫(yī)務(wù)人員在診療護(hù)理工作中有嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的行為。

嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，是指在診療護(hù)理工作中違反規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)。嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，是構(gòu)成本罪的必要條件之一，這一必要條件將本罪限定于業(yè)務(wù)過失類犯罪的范疇。根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療事故按事故發(fā)生的原因分為責(zé)任事故和技術(shù)事故。在診療護(hù)理工作中發(fā)生醫(yī)療技術(shù)事故的，不構(gòu)成犯罪。這里的規(guī)章制度，是指與保障就診人的生命、健康安全有關(guān)的診療護(hù)理方面的規(guī)章制度，包括診斷、處方、麻醉、手術(shù)、輸血、護(hù)理、化驗(yàn)、消毒、醫(yī)囑、查房等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)程、規(guī)則、守則、制度、職責(zé)要求等。這些規(guī)章制度，一般都明文規(guī)定在全國(guó)人大及其常委會(huì)、國(guó)務(wù)院及其有關(guān)部委、地方人大及其常委會(huì)、地方人民政府及其有關(guān)機(jī)構(gòu)制定的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、地方性法規(guī)、規(guī)章及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自己制定的各種規(guī)范性文件中。行為人嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，即違反規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)的行為，既可以表現(xiàn)為積極的作為形式，也可以表現(xiàn)為消極的不作為形式，所謂作為，在醫(yī)療事故罪中表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員積極實(shí)施規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)所禁止的行為。如：開錯(cuò)刀、打錯(cuò)針、發(fā)錯(cuò)藥等。不作為，在醫(yī)療事故罪中表現(xiàn)為醫(yī)務(wù)人員本應(yīng)履行某項(xiàng)職責(zé)而無正當(dāng)理由沒有履行。如救護(hù)車司機(jī)接到求救通知后無正當(dāng)理由延誤出車時(shí)間，造成嚴(yán)重后果等。

2、行為人嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的行為，造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的結(jié)果。

哪種后果才能構(gòu)成醫(yī)療事故罪，目前法學(xué)界除對(duì)死亡認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)不存異議外，爭(zhēng)議主要表現(xiàn)在如何理解嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康上。該標(biāo)準(zhǔn)的界定應(yīng)該立足于我國(guó)的國(guó)情，我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平還相對(duì)較低，醫(yī)療水平高的醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重缺乏，醫(yī)療設(shè)備落后，醫(yī)療管理的規(guī)章制度等尚不健全，醫(yī)療事故的發(fā)生率還比較高。在這種背景下，如將醫(yī)療事故罪的嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的條件規(guī)定的過于低，那么刑法在涉醫(yī)犯罪的打擊面上就會(huì)很寬，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的發(fā)展，而且會(huì)使絕大多數(shù)醫(yī)務(wù)人員產(chǎn)生恐懼感，工作上會(huì)有很大的消極情緒，同時(shí)在選擇治療措施時(shí)，謹(jǐn)小慎微，寧肯舍棄效果最佳但危險(xiǎn)的措施，而選用安全保險(xiǎn)系數(shù)大效果差的措施，造成貽誤搶救時(shí)機(jī)或延長(zhǎng)治療進(jìn)程的后果，更不利于新技術(shù)新療法的推廣應(yīng)用，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，不僅對(duì)病員不利，而且會(huì)有礙于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)水平的提高。因此，醫(yī)療事故罪的打擊面不宜過大，醫(yī)療事故罪中的嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康，應(yīng)理解為二級(jí)甲、乙等醫(yī)療事故及三級(jí)甲等醫(yī)療事故。同時(shí)，在刑事司法鑒定上應(yīng)為重傷及以上的等級(jí)。

3、醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的行為，與就診人死亡或身體健康嚴(yán)重受損的結(jié)果之間，具有刑法上的因果關(guān)系。

構(gòu)成醫(yī)療事故罪，患者人身損害的危害結(jié)果必須與醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任的診療護(hù)理有必然的聯(lián)系，即兩者存在刑法上的因果關(guān)系。否則，即使醫(yī)務(wù)人員有嚴(yán)重的違章行為，而沒有上述的危害結(jié)果發(fā)生；或者，雖有危害結(jié)果，而醫(yī)務(wù)人員沒有嚴(yán)重的違章行為、或者雖有違章但不嚴(yán)重，均不構(gòu)成犯罪。醫(yī)療事故罪的因果關(guān)系同樣類同于業(yè)務(wù)過失類犯罪的因果關(guān)系類型，該罪的因果關(guān)系具體為：

（1）醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)療規(guī)章制度，

（2）違反的程度足以造成就診人死亡或嚴(yán)重健康受損結(jié)果的發(fā)生，

（3）該種不負(fù)責(zé)任的違反排除技術(shù)水平影響的因素，

（4）如果醫(yī)務(wù)人員不違反該規(guī)章制度，則危害結(jié)果必然將不會(huì)發(fā)生。

只有具備了以上幾個(gè)要件才能確定因果關(guān)系的存在。

（三）醫(yī)療事故罪的主觀方面

該罪主觀上只能是過失，即應(yīng)當(dāng)預(yù)見到自己的行為可能發(fā)生就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛鴽]有預(yù)見或者已經(jīng)預(yù)見而輕信能夠避免。疏忽大意的過失常表現(xiàn)為：根據(jù)自己崗位和職責(zé)的要求應(yīng)當(dāng)預(yù)見到和可以預(yù)見到自己的行為可能對(duì)病人的嚴(yán)重危害結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠鉀]有預(yù)見，例如在為病人注射青霉素前應(yīng)進(jìn)行皮試但是因?yàn)槭韬龃笠馔浽摮绦虻?，過于自信指的是醫(yī)療人員意識(shí)到自己的行為可能會(huì)造成嚴(yán)重的危害結(jié)果，但是出于輕信自己的技術(shù)的原因等致使危害結(jié)果的發(fā)生的。

二、怎樣區(qū)分醫(yī)療事故罪與非法行醫(yī)罪

非法行醫(yī)罪，是指沒有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。即非法從事診斷、治療、醫(yī)務(wù)護(hù)理工作，是一種典型的職業(yè)犯，包括行為人反復(fù)非法行醫(yī)的行為，不管非法行醫(yī)的時(shí)間多長(zhǎng)也只認(rèn)定為非法行醫(yī)一個(gè)罪。兩罪都違反了相似的法律、行政法規(guī)，都侵害了國(guó)家正常的醫(yī)療秩序。醫(yī)療事故罪與非法行醫(yī)罪都屬于危害公共衛(wèi)生方面的犯罪，二者在客觀上都可能造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的后果，它們的區(qū)別主要在于：

（一）主體不同。

前者的主體是已經(jīng)取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)務(wù)人員，后者的主體是不具有醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人。

（二）客觀方面不同。

前者在客觀方面表現(xiàn)為，醫(yī)務(wù)人員在合法的診療護(hù)理過程中，違反規(guī)章制度，嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的行為，后者在客觀方面表現(xiàn)為，違反國(guó)家有關(guān)醫(yī)療管理的法律、法規(guī)的規(guī)定，非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的行為。

（三）主觀方面不同。

前者對(duì)造成嚴(yán)重不良后果所持的心理態(tài)度只能是過失，后者對(duì)行為人造成就診人死亡或嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康后果，所持的心理態(tài)度既可以是過失，也可以是間接故意，但對(duì)于違反醫(yī)療管理制度的行為，則是直接故意。