【法規(guī)名稱】 衛(wèi)生部關于下發(fā)《關于＜醫(yī)療事故處理辦法＞若干問題的說明》的通知

【頒布部門】 衛(wèi)生部

【發(fā)文字號】 衛(wèi)醫(yī)字第20號

【頒布時間】 1988-05-10

【實施時間】 1988-05-10

【效力屬性】 有效

【正文】

衛(wèi)生部關于下發(fā)《關于＜醫(yī)療事故處理辦法＞若干問題的說明》的通知

（1988年5月10日(1988)衛(wèi)醫(yī)字第20號）

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局，計劃單列市衛(wèi)生局，部直屬單位，各部委衛(wèi)生局（處）：

為了正確理解《醫(yī)療事故處理辦法》的各項規(guī)定，根據(jù)各地貫徹執(zhí)行中提出的問題，我部起草了《關于；；醫(yī)療事故處理辦法；；若干問題的說明》，現(xiàn)發(fā)給你們，供內(nèi)部參考。實施中有何問題和意見，請及時報我部醫(yī)政司。

附件：關于《醫(yī)療事故處理辦法》若干問題的說明

衛(wèi)生部關于《醫(yī)療事故處理辦法》若干問題的說明

國務院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》）后，各地在貫徹執(zhí)行過程中提出了一些有待明確的問題，現(xiàn)就有關問題說明如下：

一、關于醫(yī)療事故的概念

有關醫(yī)療事故的概念《辦法》第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù)這個規(guī)定，認定醫(yī)療事故必須具備下列五個條件：

1．醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關批準或承認，取得相應資格的各級各類衛(wèi)生技術人員。因診療護理工作是群體性的活動，構成醫(yī)療事故的行為人，還應包括從事醫(yī)療管理、后勤服務等人員。

2．醫(yī)療事故的行為人必須有診療護理工作中的過失。

過失，是指行為人由于疏忽大意和過于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結果。過失與故意的屬性根本不同，醫(yī)療事故屬于過失，不是故意。此外，尚有因技術水平和經(jīng)驗不足造成的技術過失，與疏忽大意和過于自信過失有所不同，在實踐中有加以區(qū)別的必要。

疏忽大意過失：是指在醫(yī)療事故的發(fā)生中，根據(jù)行為人相應職稱和崗位責任制要求，應當預見到和可以預見到自己的行為可能造成對病員的危害結果，因為疏忽大意而未能預見到，或?qū)τ谖：ΣT生命、健康的不當做法，應當作到有效的防范，因為疏忽大意而未能做到，致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責，對危重病員推諉、拒治；對病史采集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心，馬虎草率；或擅離職守；或遇到不能勝任的技術操作，既不請示，也不請人幫助，一味蠻干；或擅自做無指證和有禁忌癥的手術和檢查等，而造成了對病員的危害結果。

過于自信過失：是指行為人雖然預見到自己的行為可能給病員導致危害結果，但是輕信借助自己的技術、經(jīng)驗或有利的客觀條件能夠避免，因而導致了判斷上和行為上的失誤，致使對病員的危害結果發(fā)生。

構成醫(yī)療事故過失行為，必須具有違法性和危害性雙重特點。

違法性：在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護理規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。這些可以是成文的，也可以是約定俗成大家都在實踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點要正確的理解和解釋。

危害性：是危害行為的基本屬性。在實踐中不能因為行為人有一般過失行為就與醫(yī)療事故關聯(lián)，必須視其行為實際上是否造成了對病員的危害。

醫(yī)療技術事故，指根據(jù)行為人的相應職稱或相似情況下的一般水平，限于能力不及或經(jīng)驗不足，發(fā)生診療護理工作中的失誤，導致不良后果的。

3．必須是發(fā)生在診療護理工作中（包括為此服務的后勤和管理）。

4．給病員造成危害的結果，必須符合《辦法》第二條規(guī)定，即“死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的”。不及這種程度，不認定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應區(qū)別對待：

在胸腔、腹腔、盆腔、顱內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異物；開錯手術部位，造成較大創(chuàng)傷；或造成嚴重毀容等，可認定為醫(yī)療事故。但反應輕微，或體內(nèi)遺留的異物微小，不需再行手術，或異物被及時發(fā)現(xiàn)、取出，無明顯不良后果者，不能認定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷，但是再手術取出后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級標準中劃為醫(yī)療事故?！掇k法》中未寫此類醫(yī)療過失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾，而在事故分級標準中把這些情況劃為事故，是為嚴格醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全，保護患者利益和尊重既往處理的慣例。

5．危害行為和危害結果之間，必須有直接的因果關系。否則不能認定為醫(yī)療事故。在多因一果時，要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉歸常有密切關聯(lián)。有時因疾病重篤、復雜或已處晚期，而責任者的過失行為只是處于非決定性的地位，甚至是處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、定級和對責任者處分時要慎重判定。

二、醫(yī)療事故的分類與等級

《辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療事故分為責任事故和技術事故兩類。這種分類主要是從我國的實際情況出發(fā)而制定的。盡管在實踐中兩者多有交叉，但是依其所占的主要份量來進行分類，還是不難定性的。據(jù)此，醫(yī)療責任事故是指責任人因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術事故是指責任人因?qū)I(yè)技術水平和經(jīng)驗不足為主要原因?qū)е略\療護理失誤所致的事故。

醫(yī)療事故的分級標準（見另文）

三、醫(yī)療事故的處理程序

1．關于申訴和訴訟問題

醫(yī)療事故或事件原則上應由當事的醫(yī)療單位與病員及其家屬根據(jù)《辦法》的規(guī)定進行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無法進行，發(fā)生爭議時，才提請當?shù)蒯t(yī)療事故技術鑒定委員會進行鑒定。因此，醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位要首先進行認真的調(diào)查了解，做到事實清楚，責任分明，結論準確，處理得當。院方應誠懇地向病員方面說明真相，進行勸慰，取得諒解和支持，做好工作。

病員及家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認和處理有爭議時，可提請當?shù)蒯t(yī)療事故技術鑒定委員會進行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。

若對醫(yī)療事故技術鑒定委員會的鑒定結論不服，醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報告書之日起，15日內(nèi)向上一級技術鑒定委員會申請重新鑒定。也可直接向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。

病員方面不服鑒定結論或處理，應訴對象為當事的醫(yī)療單位，衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療事故技術鑒定委員會一般不作應訴對象。

當事的醫(yī)療單位和醫(yī)務人員不服鑒定結論，應向衛(wèi)生行政主管部門提出不服理由，盡量通過行政手段解決。如對行政意見不服，可向上一級衛(wèi)生行政部門申訴解決，或向法院起訴。

2．關于“個體開業(yè)”問題

《辦法》中所提“個體開業(yè)”是指包括經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，發(fā)給營業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的所有開業(yè)人員，以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，他們所發(fā)生的醫(yī)療事故或事件都要立即向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。非衛(wèi)生行政主管部門批準“行醫(yī)”者的事故，不在本《辦法》所指范圍之內(nèi)。此類事故應按無照行醫(yī)人員從嚴處理。