【法規(guī)名稱(chēng)】 衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)《關(guān)于＜醫(yī)療事故處理辦法＞若干問(wèn)題的說(shuō)明》的通知
【頒布部門(mén)】 衛(wèi)生部
【發(fā)文字號(hào)】 衛(wèi)醫(yī)字第20號(hào)
【頒布時(shí)間】 1988-05-10
【實(shí)施時(shí)間】 1988-05-10
【效力屬性】 有效
【正文】
衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)《關(guān)于＜醫(yī)療事故處理辦法＞若干問(wèn)題的說(shuō)明》的通知
（1988年5月10日(1988)衛(wèi)醫(yī)字第20號(hào)）
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局，計(jì)劃單列市衛(wèi)生局，部直屬單位，各部委衛(wèi)生局（處）：
為了正確理解《醫(yī)療事故處理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)各地貫徹執(zhí)行中提出的問(wèn)題，我部起草了《關(guān)于；；醫(yī)療事故處理辦法；；若干問(wèn)題的說(shuō)明》，現(xiàn)發(fā)給你們，供內(nèi)部參考。實(shí)施中有何問(wèn)題和意見(jiàn)，請(qǐng)及時(shí)報(bào)我部醫(yī)政司。
附件：關(guān)于《醫(yī)療事故處理辦法》若干問(wèn)題的說(shuō)明
衛(wèi)生部關(guān)于《醫(yī)療事故處理辦法》若干問(wèn)題的說(shuō)明
國(guó)務(wù)院發(fā)布《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）后，各地在貫徹執(zhí)行過(guò)程中提出了一些有待明確的問(wèn)題，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下：
一、關(guān)于醫(yī)療事故的概念
有關(guān)醫(yī)療事故的概念《辦法》第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù)這個(gè)規(guī)定，認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個(gè)條件：
1．醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過(guò)考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類(lèi)衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù)理工作是群體性的活動(dòng)，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還應(yīng)包括從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員。
2．醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過(guò)失。
過(guò)失，是指行為人由于疏忽大意和過(guò)于自信的兩種心理狀態(tài)所造成的危害結(jié)果。過(guò)失與故意的屬性根本不同，醫(yī)療事故屬于過(guò)失，不是故意。此外，尚有因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足造成的技術(shù)過(guò)失，與疏忽大意和過(guò)于自信過(guò)失有所不同，在實(shí)踐中有加以區(qū)別的必要。
疏忽大意過(guò)失：是指在醫(yī)療事故的發(fā)生中，根據(jù)行為人相應(yīng)職稱(chēng)和崗位責(zé)任制要求，應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)到和可以預(yù)見(jiàn)到自己的行為可能造成對(duì)病員的危害結(jié)果，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茴A(yù)見(jiàn)到，或?qū)τ谖：ΣT生命、健康的不當(dāng)做法，應(yīng)當(dāng)作到有效的防范，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茏龅?，致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責(zé)，對(duì)危重病員推諉、拒治；對(duì)病史采集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心，馬虎草率；或擅離職守；或遇到不能勝任的技術(shù)操作，既不請(qǐng)示，也不請(qǐng)人幫助，一味蠻干；或擅自做無(wú)指證和有禁忌癥的手術(shù)和檢查等，而造成了對(duì)病員的危害結(jié)果。
過(guò)于自信過(guò)失：是指行為人雖然預(yù)見(jiàn)到自己的行為可能給病員導(dǎo)致危害結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的客觀(guān)條件能夠避免，因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，致使對(duì)病員的危害結(jié)果發(fā)生。
構(gòu)成醫(yī)療事故過(guò)失行為，必須具有違法性和危害性雙重特點(diǎn)。
違法性：在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。這些可以是成文的，也可以是約定俗成大家都在實(shí)踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點(diǎn)要正確的理解和解釋。
危害性：是危害行為的基本屬性。在實(shí)踐中不能因?yàn)樾袨槿擞幸话氵^(guò)失行為就與醫(yī)療事故關(guān)聯(lián)，必須視其行為實(shí)際上是否造成了對(duì)病員的危害。
醫(yī)療技術(shù)事故，指根據(jù)行為人的相應(yīng)職稱(chēng)或相似情況下的一般水平，限于能力不及或經(jīng)驗(yàn)不足，發(fā)生診療護(hù)理工作中的失誤，導(dǎo)致不良后果的。
3．必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中（包括為此服務(wù)的后勤和管理）。
4．給病員造成危害的結(jié)果，必須符合《辦法》第二條規(guī)定，即“死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”。不及這種程度，不認(rèn)定為醫(yī)療事故。屬下列情況者應(yīng)區(qū)別對(duì)待：
在胸腔、腹腔、盆腔、顱內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異物；開(kāi)錯(cuò)手術(shù)部位，造成較大創(chuàng)傷；或造成嚴(yán)重毀容等，可認(rèn)定為醫(yī)療事故。但反應(yīng)輕微，或體內(nèi)遺留的異物微小，不需再行手術(shù)，或異物被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、取出，無(wú)明顯不良后果者，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術(shù)野遺留物給患者雖造成痛苦和創(chuàng)傷，但是再手術(shù)取出后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中劃為醫(yī)療事故。《辦法》中未寫(xiě)此類(lèi)醫(yī)療過(guò)失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾，而在事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中把這些情況劃為事故，是為嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全，保護(hù)患者利益和尊重既往處理的慣例。
5．危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系。否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。在多因一果時(shí)，要具體分析各自原因的不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身的自然轉(zhuǎn)歸常有密切關(guān)聯(lián)。有時(shí)因疾病重篤、復(fù)雜或已處晚期，而責(zé)任者的過(guò)失行為只是處于非決定性的地位，甚至是處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、定級(jí)和對(duì)責(zé)任者處分時(shí)要慎重判定。
二、醫(yī)療事故的分類(lèi)與等級(jí)
《辦法》第五條規(guī)定，醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故兩類(lèi)。這種分類(lèi)主要是從我國(guó)的實(shí)際情況出發(fā)而制定的。盡管在實(shí)踐中兩者多有交叉，但是依其所占的主要份量來(lái)進(jìn)行分類(lèi)，還是不難定性的。據(jù)此，醫(yī)療責(zé)任事故是指責(zé)任人因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為為主要原因所致的事故。醫(yī)療技術(shù)事故是指責(zé)任人因?qū)I(yè)技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足為主要原因?qū)е略\療護(hù)理失誤所致的事故。
醫(yī)療事故的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)另文）
三、醫(yī)療事故的處理程序
1．關(guān)于申訴和訴訟問(wèn)題
醫(yī)療事故或事件原則上應(yīng)由當(dāng)事的醫(yī)療單位與病員及其家屬根據(jù)《辦法》的規(guī)定進(jìn)行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無(wú)法進(jìn)行，發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，才提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定。因此，醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位要首先進(jìn)行認(rèn)真的調(diào)查了解，做到事實(shí)清楚，責(zé)任分明，結(jié)論準(zhǔn)確，處理得當(dāng)。院方應(yīng)誠(chéng)懇地向病員方面說(shuō)明真相，進(jìn)行勸慰，取得諒解和支持，做好工作。
病員及家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭(zhēng)議時(shí)，可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門(mén)處理。
若對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論不服，醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報(bào)告書(shū)之日起，15日內(nèi)向上一級(jí)技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定。也可直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
病員方面不服鑒定結(jié)論或處理，應(yīng)訴對(duì)象為當(dāng)事的醫(yī)療單位，衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)一般不作應(yīng)訴對(duì)象。
當(dāng)事的醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員不服鑒定結(jié)論，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門(mén)提出不服理由，盡量通過(guò)行政手段解決。如對(duì)行政意見(jiàn)不服，可向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申訴解決，或向法院起訴。
2．關(guān)于“個(gè)體開(kāi)業(yè)”問(wèn)題
《辦法》中所提“個(gè)體開(kāi)業(yè)”是指包括經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的所有開(kāi)業(yè)人員，以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，他們所發(fā)生的醫(yī)療事故或事件都要立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)“行醫(yī)”者的事故，不在本《辦法》所指范圍之內(nèi)。此類(lèi)事故應(yīng)按無(wú)照行醫(yī)人員從嚴(yán)處理。
