一、醫(yī)療事故的概念

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條規(guī)定：本條例所稱事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患、者人身?yè)p害的事故。

二、構(gòu)成醫(yī)療事故須符合哪些條件

（一）主體要件：醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。主體是指行為的實(shí)施者、責(zé)任的承擔(dān)者，故醫(yī)療事故的主體可分行為主體與責(zé)任主體。醫(yī)療事故的行為主體裁是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，這是因?yàn)獒t(yī)療活動(dòng)主要是由醫(yī)務(wù)人員完成，但由于醫(yī)療工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一部署和組織實(shí)施，如藥品和醫(yī)療器械和采購(gòu)，相關(guān)后勤工作的配套支持等，醫(yī)務(wù)人員無(wú)法控制，而均需醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)組織完成，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)理應(yīng)成為醫(yī)療事故的行為主體。醫(yī)療事故的責(zé)任主體又可分為行政責(zé)任主體與民事責(zé)任主體?！稐l例》第五十二條規(guī)定：醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付?？梢娽t(yī)療事故的民事責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。分析《條例》第五十五、五十六、五十八條的規(guī)定，可以看出醫(yī)療事故的行政責(zé)任主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員。

（二）醫(yī)療事故發(fā)生的場(chǎng)所和活動(dòng)范圍?！稐l例》規(guī)定：醫(yī)療事故發(fā)生醫(yī)療活動(dòng)中：，即依法取得執(zhí)業(yè)許可或者執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在鞭合法的醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的事故。

（三）行為的違法性要件。行為必須違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。

（四）造成了患者人身?yè)p害?！稐l例》第四條規(guī)定：根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的鞭他后果的。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。可見，并非所有醫(yī)療行為造成的人身?yè)p害都是醫(yī)療事故，只有達(dá)到《條例》規(guī)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》規(guī)定的嚴(yán)重程度時(shí)才構(gòu)成醫(yī)療事故。

（五）過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的不法行為與患者遭受的損害之間具有因果關(guān)系。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員主觀上具有過(guò)失。