一、醫(yī)療事故的定義

《條例》對(duì)醫(yī)療事故的定義是，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身傷害的事故。

二、如何全面理解醫(yī)療事故

在具體把握上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療活動(dòng)等概念的內(nèi)涵與外延容易有歧義。

（一）醫(yī)療事故的責(zé)任主體

醫(yī)療事故的責(zé)任主體為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》設(shè)立，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院等機(jī)構(gòu)。需要界定的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而非按照《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》設(shè)立的，沒有醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)內(nèi)容的其他美容機(jī)構(gòu)則在此范圍外。醫(yī)務(wù)人員中醫(yī)師、護(hù)士、藥師等人員，按照法律規(guī)定必須取得執(zhí)業(yè)資格，經(jīng)注冊(cè)后，才能從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不具備相應(yīng)資格者個(gè)體行醫(yī)，無疑是非法行醫(yī)，但如果是醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作，造成患者人身損害的，根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào)批復(fù)，按醫(yī)療事故處理?xiàng)l例處理；如果是擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作，造成患者人身損害的，根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號(hào)批復(fù)，按《條例》第61條非法行醫(yī)處理；對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，根據(jù)衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)批復(fù)，亦按《條例》第61條處理。

（二）發(fā)生在醫(yī)療活動(dòng)中

非醫(yī)療活動(dòng)中對(duì)造成患者人身損害的，不屬于醫(yī)療事故，因此，對(duì)醫(yī)療活動(dòng)需要準(zhǔn)確界定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)務(wù)人員超范圍執(zhí)業(yè)、醫(yī)務(wù)人員私下收費(fèi)的診療活動(dòng)、不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)等等，是否屬于醫(yī)療活動(dòng)的范疇？由于《條例》及相關(guān)法規(guī)沒有明確，因此，只能根據(jù)實(shí)踐中的情況結(jié)合衛(wèi)生部的答復(fù)及解釋作具體分析。

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)上海市衛(wèi)生局2004年218號(hào)文請(qǐng)示衛(wèi)生部：一醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的一級(jí)診療科目中有外科，但二級(jí)診療科目中沒有腦外科，其開展腦外科手術(shù)屬于非法行醫(yī)還是超過登記范圍？衛(wèi)生部[2005]63號(hào)批復(fù)為：屬于診療活動(dòng)超過登記范圍，由此引發(fā)的醫(yī)療事故爭議應(yīng)按照《條例》處理。

2、醫(yī)務(wù)人員超范圍執(zhí)業(yè)情形如執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師從事非一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)，護(hù)士在藥房工作人員生病時(shí)被臨時(shí)安排至藥房發(fā)藥等。這方面，未見衛(wèi)生部有專門解釋，但衛(wèi)政發(fā)法[2005]357號(hào)批復(fù)針對(duì)的情形與此類似，可以參照處理，即如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排的，視為醫(yī)療活動(dòng)，造成患者人身損害，按《條例》處理；如為個(gè)人擅自超范圍執(zhí)業(yè)，則為非醫(yī)療活動(dòng)，造成患者人身損害，按《條例》第61條處理。

3、私下收費(fèi)的診療活動(dòng)（未向醫(yī)院交費(fèi)）情形在基層醫(yī)院稍多，性質(zhì)上屬于個(gè)人行為，應(yīng)排除在醫(yī)療活動(dòng)之外。

4、不在所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療活動(dòng)主要有兩類，一類是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師把病人約至自己家中診治；一類是醫(yī)師私自走穴和經(jīng)過所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意到另一醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診療活動(dòng)。前一類，應(yīng)視為非醫(yī)療活動(dòng)，后一類，應(yīng)屬接受其執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療活動(dòng)。