一、什么是醫(yī)療事故

醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

醫(yī)療事故的構(gòu)成要件有：醫(yī)療事故的主體是合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；醫(yī)療事故的直接行為人在診療護(hù)理中存在主觀過(guò)失；患者存在人身?yè)p害后果；醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。

二、如何區(qū)分醫(yī)療事故與非法行醫(yī)致人損害

非法行醫(yī)致人損害的，不屬于醫(yī)療事故。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（一）從行為主體方面來(lái)看。

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第39條和《刑法》第337條的規(guī)定，非法行醫(yī)的行為主體是指未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的人。根據(jù)條例第2條的規(guī)定，醫(yī)療事故中醫(yī)療行為的主體是經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。

（二）從違法行為人的主觀方面來(lái)看。

所謂違法行為人的主觀方面是指違法行為人在實(shí)施違法行為時(shí)對(duì)自己所實(shí)施行為的性質(zhì)和對(duì)該行為將造成的后果的認(rèn)識(shí)程度。其中故意和過(guò)失是主要的組成部分。故意是指行為人明知自己的行為是違法的并且會(huì)發(fā)生一定的損害后果，希望或者放任這種損害后果的發(fā)生的一種心理態(tài)度。一般說(shuō)來(lái)，違法行為中的故意只要求行為人對(duì)自己行為的損害后果有所認(rèn)識(shí)，并不一定要求行為人對(duì)其違法性有明確的認(rèn)識(shí)。過(guò)失是指，行為人應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)自己的行為可能會(huì)發(fā)生一定的損害后果，因?yàn)槭韬龃笠舛鴽](méi)有預(yù)見(jiàn)，或者已經(jīng)預(yù)見(jiàn)而輕信能夠避免的心理態(tài)度。

非法行醫(yī)人在主觀方面應(yīng)當(dāng)是一種故意。這種故意包含兩層意義：1、個(gè)對(duì)自己所實(shí)施行為的違法性的認(rèn)識(shí)。他在進(jìn)行非法行醫(yī)時(shí)，已經(jīng)認(rèn)識(shí)到白己未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的行為是一種違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定的違法行為。2、對(duì)自己的違法行為將要造成的后果的認(rèn)識(shí)。他已經(jīng)認(rèn)識(shí)到自己的這一違法行為有可能造成患者人身?yè)p害后果，并且希望或者放任這種損害后果的發(fā)生。

發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在主觀方面，如條例第2條所言，應(yīng)當(dāng)是一種過(guò)失。

從違法行為人的主觀方面比較，非法行醫(yī)人的主觀惡性比發(fā)生醫(yī)療事故的人的主觀惡性要大，因?yàn)榍罢邔?duì)患者的生命健康漠不關(guān)心，而后者是不希望或者避免發(fā)生患者人身?yè)p害后果的。

（三）從違法行為的客觀方面來(lái)看。

所謂違法行為的客觀方面是指，違法活動(dòng)的外在表現(xiàn)，一般由行為方式、行為對(duì)象、行為的損害后果以及違法活動(dòng)賴(lài)以存在的特定的時(shí)空條件等要素組成。

非法行醫(yī)的客觀方面主要有：1、末依法經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者未取得醫(yī)師執(zhí)照而行醫(yī)；或者雖然獲準(zhǔn)開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者有醫(yī)師執(zhí)照，但是超出批準(zhǔn)范圍行醫(yī)；2、造成患者人身?yè)p害后果。

醫(yī)療事故的客觀方面主要有：雖然獲準(zhǔn)開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者有醫(yī)師執(zhí)照并且沒(méi)有超出批準(zhǔn)范圍行醫(yī)，但是，由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)，造成了患者人身?yè)p害后果。