一、什么是藥房調(diào)劑事故
根據(jù)“調(diào)劑室工作制度”的規(guī)定：收方后應對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。配方時有關處方事項，應遵照“處方制度”的規(guī)定執(zhí)行。遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由西文人員與基師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。配方時應細心謹慎，遵守調(diào)配講述常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準確，不得估計取藥，調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關規(guī)定辦理。含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。配方時必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料，遇有發(fā)生變質現(xiàn)象或標簽模糊的藥品，需詢問清楚或鑒定合枯木逢春后方可調(diào)配。中藥方劑需先煎、后一、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明；對需臨時工炮炙的中藥材，應切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質量。處方調(diào)配應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時，處方配好應經(jīng)另一人核對，或由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等進行檢查，在可能情況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人，均須在處方上共同簽字。投藥瓶的容量要準確，瓶及瓶塞要干凈，包裝要結實、清潔、美觀。發(fā)現(xiàn)的方劑，應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。發(fā)藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。急診處方必須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補充藥品時，必須細心核對。調(diào)劑臺及儲藥瓶等應保持清潔，并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
門診部藥房、住院部中心藥房、急診部藥房均屬藥劑科的一線藥室，工作量大，由于制度、人員素質、責任心等方面的原因，關錯事故時有發(fā)生，主要表現(xiàn)為藥劑師責任心不強發(fā)錯藥，藥品管理不善、包裝無標簽，處方書寫制度不嚴格等方面。
1、發(fā)錯藥
錯投藥常常出現(xiàn)不執(zhí)行嚴格的監(jiān)督與檢查，劑量換算不準，對微克、毫克、克、毫升概念不清；毒、麻、限、劇藥藥理不明。藥工人員工不嚴于職守、馬虎從事，發(fā)錯藥，如有的將未經(jīng)稀釋的3%雙氧水注射液發(fā)至臨床，結果造成病員氣栓致死等。
2、藥品管理不善、包裝無標簽
主要是不嚴格執(zhí)行毒、麻、限、劇藥的分柜保管制度，不詳細登記，不定期核對，重點藥物不執(zhí)行交接班規(guī)定。
3、未嚴格遵守處方制度
根據(jù)處方制度的規(guī)定：醫(yī)師、醫(yī)士處方權，可由各科主任提出，院長批準，登記備案，并將本人之簽字或模留樣于藥劑科。藥劑科不得擅自修改處方，如處方有錯誤應通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不合規(guī)定者藥劑科有權拒絕調(diào)配。有關毒、麻、限劇藥處方，遵照“毒、限劇藥管理制度”的規(guī)定及國家有關管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。一般處方以三日量為限，對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當延長。處方當日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字方可調(diào)配。醫(yī)師不得為本人及其家屬開處方。處方內(nèi)容應包括以下幾項：醫(yī)院全稱，門診或住院號，處方編號，年、月、日、科別，病員姓名，性別，年齡，藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法，醫(yī)師簽字，配方全簽字，字跡要清楚，不得涂改。如有涂改醫(yī)師必須在涂改處簽字。一般用拉丁文或中文書寫。急診處方應在左上角蓋“急”字圖章。藥品及制劑名稱、使用劑量，應以中國藥典及衛(wèi)生部（省、市、區(qū)衛(wèi)生廳局）頒發(fā)的藥品標準為準。如醫(yī)療需要，必須超過劑量時，醫(yī)師在劑量旁重加簽字方可調(diào)配。未有規(guī)定之藥品可采用通用名。處方上藥品數(shù)量一律用阿拉伯字碼書寫。藥品用量單位以克、毫克、毫升、國際單位（iu）計算；片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。一般處方保存一年，到期登記后由院長副院長批準銷毀。對違反規(guī)定，亂開處方，濫用藥品的情況，藥劑科有權拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴重應報告院長、業(yè)務副院長或主管部門檢查處理。藥劑師（藥劑士）有權監(jiān)督醫(yī)生科學用藥，合理用藥。
目前許多醫(yī)療單位在處方方面存在嚴重問題，主要表現(xiàn)為：
（1）處方權審批不嚴，有無處方權之人均可開方取藥；
（2）處方內(nèi)容拉丁文、英文、漢語拼音都不像，劑量毫克與克分不清，用法書寫極不統(tǒng)一；
（3）處方書寫得很亂，字跡潦草，劑量不清，簽字很難辯認；
（4）有的藥劑人員單純?yōu)榱擞嬎惴奖?，私自涂改處方，加大劑量或減少劑量；
（5）有的值班醫(yī)師將處方簽好字交給護士掌握，以致配方發(fā)生了錯誤，導致病員死亡。
（6）有的進修人員早已完成進修任務，離開醫(yī)院幾年后仍然并方取藥等等，說明處方制度管理相當混亂。
二、藥品制劑事故有哪些
根據(jù)“制劑室工作制度”的規(guī)定：制劑室必須具有制務制劑的必要設備，配制注射劑者還應具備無菌操作的設備條件。制劑的制備應按照中國藥典、衛(wèi)生部（省、市、區(qū)衛(wèi)生廳局）頒發(fā)的藥品標準或其他藥學書籍之制備手續(xù)，定出制劑操作規(guī)程，經(jīng)有關人員研究確定，并經(jīng)藥劑科主任批準后方可配制。為保證質量，配制制劑所用原料、溶媒以及其他附加劑的質量等均應符合藥用標準。制劑前應填寫制劑單，以便檢查并為消耗及入帳的根據(jù)。制劑者應簽名。每配一制劑時，應將所需藥品集中在制劑臺上，稱量時應仔細核對。使用毒、限劇藥及麻醉藥時，應按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。制劑室必須保持經(jīng)常清潔整齊，藥劑人員工作時必須戴口罩、帽子，穿工作服。在制劑室制備的制劑，應進行分析檢驗（大型輸液必須進行熱源試驗），保證質量。并要寫明制劑名稱、用途、用法、注意事項及制劑日期之標簽。藥劑科應將經(jīng)常所配的各種制劑匯集登記，并詳細注明調(diào)配方法、試驗心得，為日后提供生產(chǎn)技術資料做準備。滅菌制劑工作應注意下列各項：（1）滅菌制劑室與其他各室分開，便于消毒滅菌，以利無菌操作，如果限于條件不能設立專室時，就應設無菌操作箱（柜）。（2）滅菌制劑室內(nèi)地板、墻壁、天藥板的結構，要便于經(jīng)常沖洗。（3）滅菌制劑室內(nèi)家具要簡單，桌面用玻璃、水磨石和瓷磚。（4）滅菌制劑室應經(jīng)常保持清潔，從事滅菌制劑的工作人員應嚴格遵守個人衛(wèi)生，穿戴潔凈工作衣、鞋、帽、口罩，操作前要洗手。積極開展中草藥制劑的配制和研究工作，經(jīng)常與科室聯(lián)系，了解制劑使用情況，觀察效果，總結經(jīng)驗。非本室工作人員不得隨意進入制劑室和滅菌制劑室。
藥品制劑事故主要是由于違反上述制劑室工作制度，造成患者不良后果的事故。主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1、未遵守無菌操作制度，導致藥品、尤其是注射劑污染，投入臨床使用后，造成不良后果。
2、未遵循制劑配方復核的規(guī)定，導致制度質量不合格。制劑時堅持復核制度及操作規(guī)章，必須經(jīng)過第二人核對無誤時方可進行操作，如因人員少，不能實行二人復核時，亦應做到采藥、領藥、制劑前后三次自我檢查，在核對無誤后方可供臨床應用。否則，因缺乏有效的監(jiān)督檢查制度，會導致藥物制劑質量失控，給患者使用后造成不良后果。如某制劑室配透析液時，因未進行復核，誤投氯化鉀濃度高了三倍，造成病員死亡。
3、制劑管理制度不健全，未遵守“毒、限劇藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品等規(guī)定，將上述藥品及其原料與一般藥品混放，將內(nèi)服藥與外用藥混放，保管不嚴，造成誤投原料、錯配處方，貼錯標簽，異藥混裝。
4、質量檢查不嚴格：水、油、膏、針、片、沖、栓劑都有各自制備的標準和操作規(guī)程，對各種制市都應有嚴格的要求，特別是注射劑的各項檢查與測定，不可有絲毫馬虎。藥品投入臨床之前，均須質量檢定，對藥物的安全性作出評價，確定藥物是否安全有效地供臨床應用。未經(jīng)質量檢查或不按規(guī)定程序制劑，將不合格藥品發(fā)至臨床現(xiàn)象，損害患者身體健康甚至導致患者中毒死亡的事件時有發(fā)生。
下列情形，應認定為藥劑科醫(yī)療事故：
（1）因將標簽不清或無標簽的藥品發(fā)出而引起嚴重后果的。
（2）借故推諉、拒發(fā)急救急需藥物，影響搶救造成嚴重后果的。
（3）不認真貫徹麻醉藥品管理條例，不嚴格管理制度，亂發(fā)麻醉藥品，導致患者成癮或引起不良后果者。
（4）因不負責、撤離崗位延誤發(fā)藥時間，影響病人及時搶救；
（5）不遵守操作規(guī)程，錯配處方，貼錯標簽，異藥混裝，導致患者嚴重后果的；
（6）因制劑質量問題，如質量不合格，藥品受到污染等，造成患者嚴重后果的；
（7）工作人員已盡職盡責，但因技術水平所限或缺乏基本知識，在藥品制劑、調(diào)配和發(fā)放過程中失誤，明顯損害患者身體健康，但未造成嚴重后果的，可認定為四級醫(yī)療事故；
（8）病員用藥后可引起嚴重后果的藥物，從藥房窗口錯發(fā)使用，明顯損害患者身體健康，但尚未造成嚴重后果的，可認定為四級醫(yī)療事故；
（9）凡在工作中由于技術或責任原因發(fā)生了錯誤，雖給病員造成一定痛苦，但經(jīng)積極搶救后功能基本恢復未造成嚴重后果，可認定為四級醫(yī)療事故。
另外，因配發(fā)商品藥物（有效期間）或由外單位供應的制劑，使用單位又無法鑒別其質量藥物，使用于患者后發(fā)生問題，經(jīng)鑒定確系藥物引起，也不屬于醫(yī)療事故。但患者可依《產(chǎn)品質量法》和《民法通則》的有關規(guī)定，追究醫(yī)院或藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位的民事賠償責任。
