一、什么是電子病歷
電子病歷(cpr)是醫(yī)療健康信息個(gè)性化發(fā)展的趨勢(shì),也是信息化應(yīng)用向臨床發(fā)展的迫切要求。在發(fā)達(dá)國(guó)家,像美國(guó)、日本,許多大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、廠商紛紛投入這一領(lǐng)域的研究工作。與此相關(guān),也成立了各種民間的和政府的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)開展這方面的標(biāo)準(zhǔn)制訂工作,政府部門也積極參與到這一進(jìn)程中來,采取各種行動(dòng)推動(dòng)電子病歷的發(fā)展。在國(guó)內(nèi),越來越多的人開始認(rèn)識(shí)到電子病歷的重要性。
病歷作為患者信息的載體,集中反映了患者的診斷治療過程,電子病歷是指數(shù)字信息化的病歷,它的內(nèi)容包括紙張病歷的所有信息。電子病歷不僅指靜態(tài)病歷信息,還包括提供的相關(guān)服務(wù),它能實(shí)現(xiàn)患者信息的采集、加工、存儲(chǔ)、傳輸和服務(wù)。
電子病歷能輔助醫(yī)生的病歷書寫、面向病案管理的病案電子化存儲(chǔ)、各種檢查檢驗(yàn)申請(qǐng)與結(jié)果的傳遞、病案信息的檢索與提取等。遠(yuǎn)程醫(yī)療和遠(yuǎn)程會(huì)診的發(fā)展,患者信息的傳遞將直接受惠于電子病歷系統(tǒng)。
電子病歷的目標(biāo)和意義從目前來說并不在于要取代紙張病歷,電子病歷的發(fā)展目標(biāo)主要是加強(qiáng)醫(yī)患間的信息流通,提供紙張病歷無法提供的服務(wù),從更深層次上提高健康信息的功能服務(wù)性,從而提高醫(yī)療質(zhì)量和健康信息效益。
二、電子病歷的法律地位如何
提到電子病歷的身份,有兩個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間是不能回避的——2002年和2005年。2002年4月份新的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》出臺(tái),其中并未提及電子病歷,它明確規(guī)定我國(guó)在醫(yī)療糾紛的民事訴訟中實(shí)行“舉證倒置”,這意味著如果出現(xiàn)醫(yī)療糾紛,醫(yī)院方必須出示證據(jù)證明自己是無辜的。
病歷是醫(yī)療糾紛中最關(guān)鍵的證據(jù),因此醫(yī)院對(duì)待病歷的態(tài)度更加謹(jǐn)慎。同時(shí),衛(wèi)生部頒布與條例相配套的七個(gè)規(guī)章,其中“病歷書寫基本規(guī)范”對(duì)病歷做了極為嚴(yán)謹(jǐn)和細(xì)致的要求,詳盡到寫病歷要用哪種墨水,但對(duì)電子病歷卻只字未提,是一部完全針對(duì)傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷頒布的部門規(guī)章。
電子病歷是在《電子簽名法》的調(diào)節(jié)范圍之內(nèi),沒有這部大法,電子病歷的推廣是不可想象的。但是它不能解決所有問題,因?yàn)闆]有專門針對(duì)電子病歷的法律法規(guī),涉及到一些具體問題的時(shí)候,不好操作。
從那時(shí)至今,我國(guó)一直沒有哪部法律把“電子病歷”明確寫進(jìn)去,電子病歷的法律地位也一直懸而未決。雖然全國(guó)各地陸續(xù)有醫(yī)院開始用電子病歷,但是沒有“名分”終究影響了電子病歷推廣和實(shí)施。
按照舉證責(zé)任倒置的原則,一旦有糾紛,如果患者懷疑電子病歷的真實(shí)性,醫(yī)院要拿出足夠的證據(jù),證明電子病歷的真實(shí)完整性。
目前,很多醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)從技術(shù)上來講,是可以記錄修改痕跡的,通過系統(tǒng)日志,系統(tǒng)可以準(zhǔn)確記錄修改的內(nèi)容和時(shí)間以及修改人。但是很多醫(yī)院的負(fù)責(zé)人還是會(huì)有這樣的擔(dān)心,電子病歷系統(tǒng)的使用者是醫(yī)院,軟硬件的歸屬方也是醫(yī)院,加上舉證責(zé)任倒置,萬一出現(xiàn)問題要對(duì)簿公堂,醫(yī)院會(huì)很被動(dòng)。
目前,電子病歷在我國(guó)沒有得到法律上的認(rèn)可和保障,對(duì)其安全性沒有統(tǒng)一的法規(guī),尤其是舉證倒置制度的實(shí)施,患者法律意識(shí)不斷增強(qiáng),醫(yī)患雙方圍繞病歷舉證的真實(shí)完整性將會(huì)引發(fā)更多的醫(yī)療糾紛。
