北醫(yī)三院問題氣體致盲案二審

2015年6月，數(shù)十名患者在北京大學(xué)第三醫(yī)院、江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院等處使用了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的同一批次“眼用全氟丙烷氣體”后導(dǎo)致眼睛受損，部分患者致盲。事后，廠家相關(guān)生產(chǎn)線停產(chǎn)，涉事產(chǎn)品被國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求停止銷售并召回。

去年，北醫(yī)三院的17名患者以醫(yī)療損害責(zé)任糾紛為由向海淀法院提起訴訟，要求北醫(yī)三院進(jìn)行相應(yīng)賠償及公開導(dǎo)致患者眼部損傷的氣體成分。去年5月27日，該案在海淀法院首次開庭審理，法庭隨后對(duì)患者啟動(dòng)了司法鑒定程序。

時(shí)隔一年，該案于昨天上午再次在海淀法院開庭。患者代理人認(rèn)為，北醫(yī)三院作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和涉事氣體銷售者，在診療過程中沒有盡到合理審查義務(wù)，在術(shù)后也沒有對(duì)患者的情況及時(shí)應(yīng)對(duì)和有效治療。晶明公司作為生產(chǎn)者，生產(chǎn)的氣體為不合格產(chǎn)品，因此二被告均構(gòu)成侵權(quán)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。

值得一提的是，本次開庭除了追加晶明公司作為被告外，患者一方還提出了懲罰性賠償要求。其代理人表示，根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定，因明知產(chǎn)品存在缺陷仍然生產(chǎn)、銷售，造成他人死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的，被侵權(quán)人有權(quán)請(qǐng)求相應(yīng)的懲罰性賠償，為此患者們要求一倍的懲罰性賠償。

記者在其中一名患者的鑒定意見書中看到，鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)院對(duì)患者救治過程中，醫(yī)方違反了《關(guān)于繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》，在記錄沒有達(dá)到“使產(chǎn)品具有可追溯性”的規(guī)定要求，存在醫(yī)療過錯(cuò)。

而最終的鑒定意見為，北醫(yī)三院在對(duì)患者的醫(yī)療過程中存在醫(yī)療過錯(cuò)，但該過錯(cuò)與患者術(shù)后視力及眼球組織結(jié)構(gòu)損害的損害后果之間不存在因果關(guān)系，損害后果系天津晶明公司生產(chǎn)的眼用氣體不合格所致。

晶明公司代理人首先對(duì)患者表示了歉意，并稱：“現(xiàn)有證據(jù)證明是我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格，我們?cè)诜梢?guī)定的范圍內(nèi)愿意承擔(dān)賠償責(zé)任。但是到底是哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，現(xiàn)在還沒調(diào)查清楚。事件發(fā)生后，國家食藥監(jiān)、天津市食藥監(jiān)、天津?yàn)I海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局和公安機(jī)關(guān)都去公司進(jìn)行了調(diào)查，涉事氣體已經(jīng)被封存了，我們也沒辦法公布?xì)怏w成分，只能等國家相關(guān)部門的檢測(cè)結(jié)果?！?/p>

昨天的庭審持續(xù)到中午，法庭未當(dāng)庭宣判該案。

醫(yī)療事故的舉證責(zé)任如何分配

為平衡當(dāng)事人利益，更好地實(shí)現(xiàn)實(shí)體法保護(hù)受害人的立法宗旨，最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第4條第(8)項(xiàng)規(guī)定：“因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。”即因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，實(shí)行過錯(cuò)推定和因果關(guān)系推定。

實(shí)行因果關(guān)系推定，就意味著受害人在因果關(guān)系的要件上不必舉證證明，而由法官實(shí)行推定。受害人只要證明自己在醫(yī)院就醫(yī)期間受到損害，就可以向法院起訴，不必證明醫(yī)院的醫(yī)療行為與損害后果之間有因果關(guān)系。實(shí)行因果關(guān)系推定以后，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為自己的醫(yī)療行為與受害人的損害事實(shí)之間沒有因果關(guān)系，可以舉證證明自己的主張。證明成立，推翻因果關(guān)系推定，免除醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任;不能證明的，因果關(guān)系推定成立。

實(shí)行過錯(cuò)推定，受害人不承擔(dān)證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療過錯(cuò)的責(zé)任，法官直接推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)主張自己無過錯(cuò)，則須自己舉證證明。證明成立的，免除其責(zé)任;不能證明的，則過錯(cuò)推定成立。

由于實(shí)行了因果關(guān)系推定和過錯(cuò)推定的舉證責(zé)任規(guī)則，因此，按照民事訴訟證據(jù)司法解釋的規(guī)定，醫(yī)療事故鑒定結(jié)論當(dāng)然應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。因?yàn)樗轻t(yī)療機(jī)構(gòu)一方希望證明自己的醫(yī)療行為與受害人的損害后果之間沒有因果關(guān)系，或者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為不存在過失的證據(jù)。而受害人在訴訟中不必舉證證明因果關(guān)系和主觀過錯(cuò)這兩項(xiàng)侵權(quán)責(zé)任構(gòu)成要件的成立，因而在訴訟中無須提供這樣的證據(jù)。