一、醫(yī)療事故罪的構(gòu)成要件

（一）客體要件

本罪侵犯的客體是醫(yī)療單位的工作秩序，以及公民的生命健康權(quán)利。犯罪對象是生命健康安全正遭受病魔侵害的病人。所以，倘若救治措施不能客觀上起到控制病情發(fā)展的作用，則必然由于病情發(fā)展而引起人體健康的更大損害，直至導致傷殘、功能障礙和死亡結(jié)果。

（二）客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。具體而言，包括以下幾個方面：

1、醫(yī)務人員在診療護理工作中有嚴重不負責任的行為

嚴重不負責任，是指在診療護理工作中違反規(guī)章制度和診療護理常規(guī)。這里的規(guī)章制度，是指與保障就診人的生命、健康安全有關的診療護理方面的規(guī)章制度，包括診斷、處方、麻醉、手術、輸血、護理、化驗、消毒、醫(yī)囑、查房等各個環(huán)節(jié)的規(guī)程、規(guī)則、守則、制度、職責要求，等等。醫(yī)療事故案件中常見的違反規(guī)章制度的情況有：錯用藥物、錯治病人、錯報輸血、錯報病情、擅離職守、交接班草率、當班失職等。診療護理常規(guī)，是指長期以來在診療護理實踐中被公認的行之有效的操作習慣與慣例。各項診療操作和護理，均有一定的操作規(guī)程的要求，這些規(guī)程是為了保障操作穩(wěn)準，避免失誤而制定的，在診療操作和護理工作中必須遵照執(zhí)行，否則就有可能導致醫(yī)療事故的發(fā)生。

2、因嚴重不負責任行為導致病人嚴重損害身體健康或死亡的結(jié)果

危害結(jié)果的大小是衡量違法行為社會危害性的大小和區(qū)分罪與非罪的客觀標準，構(gòu)成本罪在客觀上必須要求發(fā)生了病人重傷或死亡的結(jié)果。嚴重損害身體健康是指按照1987年國務院頒布的醫(yī)療事故處理辦法第六條所稱的二級醫(yī)療事故和三級醫(yī)療事故。二級醫(yī)療事故，是指造成就診人嚴重殘疾或者嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故是造成就診人殘廢或者功能障礙的。

3、嚴重不負責任行為與病員重傷、死亡之間必須存在刑法上的因果關系

醫(yī)療傷亡結(jié)果之形成不同于一般加害事件之處在于。后者是加害行為本身直接引起人體機體損傷，而前者則多是由于醫(yī)療措施未能有效阻止病情發(fā)展而導致病情惡化而引起傷殘或死亡，或者是醫(yī)療措施對人體侵害直接引起病人傷亡，或者由于醫(yī)療措施客觀上加重了病情，促使病人傷亡，可見醫(yī)療傷亡結(jié)果的出現(xiàn)既同原患疾病有關，又同醫(yī)療行為有關。違章醫(yī)療行為對病情的實際作用可以是四種，即有效、無效、反效、直接破壞人體。

二、醫(yī)療事故與醫(yī)療事故罪的區(qū)別

（一）醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

（二）構(gòu)成醫(yī)療事故罪，患者人身損害的危害結(jié)果必須與醫(yī)務人員嚴重不負責任的診療護理有必然的聯(lián)系，即兩者存在刑法上的因果關系。否則，即使醫(yī)務人員有嚴重的違章行為，而沒有上述的危害結(jié)果發(fā)生；或者，雖有危害結(jié)果，而醫(yī)務人員沒有嚴重的違章行為、或者雖有違章但不嚴重，均不構(gòu)成犯罪。
綜上所述，凡是由于醫(yī)務人員嚴重不負責任，過失造成重大醫(yī)療事故的危害結(jié)果的行為則構(gòu)成醫(yī)療事故罪，否則只屬于一般的醫(yī)療事故。
此外，由于我國刑法沒有將醫(yī)療機構(gòu)即依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)明文規(guī)定為可以構(gòu)成醫(yī)療事故罪的單位主體，因此，在處理醫(yī)療事故問題時，不能將醫(yī)療機構(gòu)作為醫(yī)療事故罪的犯罪主體來認定或處罰。如果醫(yī)療機構(gòu)有重大醫(yī)療過失行為，只能按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)的有關規(guī)定進行行政、經(jīng)濟處罰。

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