一、醫(yī)療事故包括哪些要件

（一）發(fā)生醫(yī)療事故的主體

發(fā)生醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員法。商這里說(shuō)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照國(guó)務(wù)院1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)法。商這里所說(shuō)的醫(yī)務(wù)人員是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，如醫(yī)師和護(hù)士等，他們必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)法。

（二）行為的違法性

醫(yī)療事故是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生的事件法。商目前我國(guó)已經(jīng)頒布的醫(yī)療衛(wèi)生管理方面的法律、行政法規(guī)主要有：傳染病防治法及其實(shí)施辦法、母嬰保健法及其實(shí)施辦法、獻(xiàn)血法、職業(yè)病防治法、藥品管理法、精神藥品管理辦法、麻醉藥品管理辦法、血液制品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法。商衛(wèi)生部門(mén)以及相關(guān)部門(mén)還制定了一大批部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)法。商這些法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的工作依據(jù)和指南，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在自己的有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)掌握相應(yīng)的規(guī)定，并遵循規(guī)定，以確保其執(zhí)業(yè)的合法法。商從醫(yī)療實(shí)踐看，最常用、最直接的是部門(mén)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療行為管理的規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)法。

（三）過(guò)失造成患者人身?yè)p害

過(guò)失造成的，即，是醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為，而不是有傷害患者的主觀故意；對(duì)患者要有人身?yè)p害后果法。商這是判斷是否是醫(yī)療事故至關(guān)重要的一點(diǎn)法。

（四）過(guò)失行為和后果之間存在因果關(guān)系

這是判定是否是醫(yī)療事故的一個(gè)重要方面法。商雖然存在過(guò)失行為，但是并沒(méi)有給患者造成損害后果，這種情況不應(yīng)該被視為醫(yī)療事故；而雖然存在損害后果，但是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員并沒(méi)有過(guò)失行為，也不能判定為醫(yī)療事故法。

二、何時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需負(fù)行政責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：

（一）未如實(shí)告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的；

（二）沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的；

（三）未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求書(shū)寫(xiě)和妥善保管病歷資料的；

（四）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的；

（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實(shí)物的；

（六）未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)或者配備專(zhuān)（兼）職人員的；

（七）未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的；

（八）未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告重大醫(yī)療過(guò)失行為的；

（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告醫(yī)療事故的；

（十）未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。