文道全律師解答：

您好。生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成要件如下：（一）客體要件：1、本罪侵犯的客體是國(guó)家藥政管理制度和公民的健康權(quán)。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)，凡未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)單位不得生產(chǎn)，供應(yīng)部門不得收購(gòu)、銷售，醫(yī)療單位不得使用。

同時(shí)，還明確規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”，“對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥，危害人民健康，造成嚴(yán)重后果的個(gè)人或者單位的直接責(zé)任人員，比照刑法第一百六十四條的規(guī)定追究處罰”。

可見(jiàn)，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，侵犯了國(guó)家的藥政管理制度，同時(shí)劣藥對(duì)人體健康的危害也是顯而易見(jiàn)的。

2、本罪的犯罪對(duì)象、只限于劣藥。依本條第2款之規(guī)定，本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第34條的規(guī)定，劣藥是指：（1）藥品成份的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；

（2）超過(guò)有效期的；

（3）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

（二）客觀要件：本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

1、本罪的行為方式包括：（1）生產(chǎn)劣藥行為；

（2）銷售劣藥行為；

（3）生產(chǎn)、銷售劣藥行為。

實(shí)施了上述任何一種行為、并達(dá)到法定實(shí)害要求的，即成立相應(yīng)的生產(chǎn)劣藥罪、銷售劣藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

但對(duì)其中又生產(chǎn)、又銷售劣藥的，在處罰上應(yīng)當(dāng)從重。

2、構(gòu)成本罪，除生產(chǎn)、銷售劣藥行為外，還必須“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”者，方能構(gòu)成本罪既遂。

至于何謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，立法上未作規(guī)定，司法上也無(wú)解釋。

我們認(rèn)為對(duì)人體健康的“嚴(yán)重危害”，似應(yīng)為因其劣藥而致人體重傷或相當(dāng)于重傷者；

致人體輕傷害，對(duì)人體的“嚴(yán)重危害”。

對(duì)本罪所謂的“嚴(yán)重危害”應(yīng)理解為重傷害，而不包括人體輕傷。

因其劣藥導(dǎo)致人體輕傷者，如其銷售金額數(shù)額達(dá)到5萬(wàn)元以上的，應(yīng)適用本法第l40條，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪、判刑；

如既未造成人體重傷、銷售金額又未達(dá)5萬(wàn)元者，應(yīng)按藥品行政管理違法處理，給予有關(guān)經(jīng)濟(jì)行政處罰，被害人還可對(duì)加害人提起民事訴訟，要求償付輕傷醫(yī)療費(fèi)用、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)用、誤工費(fèi)用等，至于人體重傷的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布的《人體重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》確定。

（三）主體要件：本罪的主體要件為一般主體，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡、具有刑事能力的自然人，均可構(gòu)成本罪。

根據(jù)本節(jié)第l50條之規(guī)定，單位亦能成為本罪主體。

單位犯本罪的、實(shí)行兩罰制。（四）主觀要件：本罪的主觀方面是故意，即明知生產(chǎn)、消售劣藥是違反國(guó)家藥政管埋規(guī)定，會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的、而故意生產(chǎn)、銷售劣藥。

如果行為人由于違章生產(chǎn)藥品，或者工作責(zé)任心不強(qiáng)，馬馬虎虎、生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品或粗心大意銷售劣藥的，不能構(gòu)成本罪。

如果行為人不知道是劣藥而銷售劣藥的行為也不構(gòu)成本罪。

過(guò)失不構(gòu)成本罪。如果造成嚴(yán)重后果應(yīng)追究處罰的，可以依照重大責(zé)任事故罪或玩忽職守罪追究處罰。

本罪的行為人一般具有營(yíng)利的目的，但實(shí)際上是否達(dá)到營(yíng)利的目的，并不影響定罪，只要是有生產(chǎn)、銷售劣藥行為，并且對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成了本罪。

只有構(gòu)成以上犯罪要件才會(huì)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

你可以根據(jù)上文結(jié)合你的具體情況判斷是否構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。