一、什么是生產(chǎn)、銷售假劣罪？

生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。所謂劣藥是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)的；未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；超過有效期的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。

二、如何認(rèn)定生產(chǎn)、銷售劣藥罪？

（一）客體方面

本罪侵犯的客體是國(guó)家藥政管理制度和公民的健康權(quán)。本罪的犯罪對(duì)象只限于劣藥，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第34條的規(guī)定，劣藥是指：

1、藥品成份的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；

2、超過有效期的；

3、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

（二）客觀方面

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。具體的行為方式包括：

1、生產(chǎn)劣藥行為；

2、銷售劣藥行為；

3、生產(chǎn)、銷售劣藥行為。

行為人實(shí)施了上述任何一種行為、并達(dá)到法定實(shí)害要求的，即成立相應(yīng)的生產(chǎn)劣藥罪、銷售劣藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。但對(duì)其中又生產(chǎn)、又銷售劣藥的，在處罰上應(yīng)當(dāng)從重。

構(gòu)成本罪，除生產(chǎn)、銷售劣藥行為外，還必須“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”者，方能構(gòu)成本罪既遂。所謂“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，主要指造成用藥人殘疾或者其他嚴(yán)重后遺癥，或因服用劣藥延誤治療，致使病情加劇而引起危害、死亡等嚴(yán)重后果。

（三）生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主體方面

本罪的主體要件為一般主體，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡、具有刑事能力的自然人，均可構(gòu)成本罪。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，單位也能成為本罪的主體。單位犯本罪的、實(shí)行兩罰制。

（四）生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主觀方面

本罪在主觀方面表現(xiàn)為故意，過失不能構(gòu)成本罪。

上文就是對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥罪的概念和認(rèn)定所作的簡(jiǎn)單介紹。生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪。如果沒有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成本罪。另外生產(chǎn)、銷售劣藥未對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額超過五萬元的，仍然構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；若未超過五萬元的，屬一般違法行為，不構(gòu)成犯罪，可給予行政處理。因此在實(shí)踐中一定要準(zhǔn)確把握罪與非罪的界限。如果您在生產(chǎn)、銷售劣藥罪的罪與非罪這一方面仍有困難的話，我們建議您聘請(qǐng)專業(yè)的刑辯律師來為您處理案件，律師肯定比你我更了解法律規(guī)定，在為當(dāng)事人辯護(hù)時(shí)也更有經(jīng)驗(yàn)和技巧。