一、什么是生產(chǎn)、銷售劣藥罪？

生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

本罪所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第34條的規(guī)定，劣藥是指：

1、藥品成份的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；

2、超過(guò)有效期的；

3、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

本罪的行為方式包括：其一、生產(chǎn)劣藥行為；其二、銷售劣藥行為；其三、生產(chǎn)、銷售劣藥行為。實(shí)施了上述任何一種行為、并達(dá)到法定實(shí)害要求的，即成立相應(yīng)的生產(chǎn)劣藥罪、銷售劣藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。但對(duì)其中又生產(chǎn)、又銷售劣藥的，在處罰上應(yīng)當(dāng)從重。

二、生產(chǎn)、銷售劣藥罪如何認(rèn)定？

（一）本罪與非罪的界限

依本條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成本罪。如果沒(méi)有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成本罪。另外生產(chǎn)、銷售劣藥未對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額超過(guò)五萬(wàn)元的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；若未超過(guò)五萬(wàn)元的，屬一般違法行為，不構(gòu)成犯罪，可給予行政處理。過(guò)失行為也不構(gòu)成本罪。

（二）本罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限

兩罪都侵犯了國(guó)家藥政管理制度和公民的健康權(quán)和生命權(quán)。兩罪在犯罪的主體、犯罪主觀方面、犯罪客觀方面基本都相同。二罪的主要區(qū)別在于：

1、犯罪對(duì)象不同。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對(duì)象只能是劣藥，而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對(duì)象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由《藥品管理法》明確規(guī)定。

2、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。

生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。

3、兩種行為的社會(huì)危害性不同，處罰也不同。

劣藥的實(shí)質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和預(yù)期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。“假藥”往往比“劣藥”對(duì)人體造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無(wú)期徒刑。

另外，行為人既生產(chǎn)、銷售假藥，又生產(chǎn)、銷售劣藥，均構(gòu)成犯罪的，應(yīng)分別定罪，實(shí)行數(shù)罪并罰。

（三）本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

1、侵犯的客體不同。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪侵犯了公民的健康權(quán)和國(guó)家藥政管理制度；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則侵犯了國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費(fèi)者的合法權(quán)益。

2、犯罪對(duì)象不同。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪僅限于藥品；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則包括所有產(chǎn)品。

3、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成必須具備“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要求“銷售金額在五萬(wàn)元以上”。

依本法規(guī)定，行為人如果生產(chǎn)、銷售劣藥未對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額在五萬(wàn)元以上的，應(yīng)依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。

生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的，應(yīng)依照處刑較重的規(guī)定處罰。

三、對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥罪怎么判？

犯本罪，應(yīng)依具體情形承擔(dān)以下處罰：

1、生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重的后果，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

3、單位犯本罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究處罰。

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