一、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成

生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成要件如下：

（一）客體要件：

1、本罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的健康權(quán)。

《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)，凡未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)單位不得生產(chǎn)，供應(yīng)部門不得收購、銷售，醫(yī)療單位不得使用。同時，還明確規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”，“對生產(chǎn)、銷售劣藥，危害人民健康，造成嚴(yán)重后果的個人或者單位的直接責(zé)任人員，比照刑法第一百六十四條的規(guī)定追究處罰”。可見，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，侵犯了國家的藥政管理制度，同時劣藥對人體健康的危害也是顯而易見的。

2、本罪的犯罪對象、只限于劣藥。依本條第2款之規(guī)定，本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第34條的規(guī)定，劣藥是指：

（1）藥品成份的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的；

（2）超過有效期的；

（3）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

（二）客觀要件：本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

1、本罪的行為方式包括：

（1）生產(chǎn)劣藥行為；

（2）銷售劣藥行為；

（3）生產(chǎn)、銷售劣藥行為。

實施了上述任何一種行為、并達(dá)到法定實害要求的，即成立相應(yīng)的生產(chǎn)劣藥罪、銷售劣藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。但對其中又生產(chǎn)、又銷售劣藥的，在處罰上應(yīng)當(dāng)從重。

2、構(gòu)成本罪，除生產(chǎn)、銷售劣藥行為外，還必須“對人體健康造成嚴(yán)重危害”者，方能構(gòu)成本罪既遂。

至于何謂“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，立法上未作規(guī)定，司法上也無解釋。我們認(rèn)為對人體健康的“嚴(yán)重危害”，似應(yīng)為因其劣藥而致人體重傷或相當(dāng)于重傷者；致人體輕傷害，對人體的“嚴(yán)重危害”。對本罪所謂的“嚴(yán)重危害”應(yīng)理解為重傷害，而不包括人體輕傷。因其劣藥導(dǎo)致人體輕傷者，如其銷售金額數(shù)額達(dá)到5萬元以上的，應(yīng)適用本法第l40條，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪、判刑；如既未造成人體重傷、銷售金額又未達(dá)5萬元者，應(yīng)按藥品行政管理違法處理，給予有關(guān)經(jīng)濟行政處罰，被害人還可對加害人提起民事訴訟，要求償付輕傷醫(yī)療費用、營養(yǎng)費用、誤工費用等，

至于人體重傷的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布的《人體重傷鑒定標(biāo)準(zhǔn)》確定。

（三）主體要件：本罪的主體要件為一般主體，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡、具有刑事能力的自然人，均可構(gòu)成本罪。

根據(jù)本節(jié)第l50條之規(guī)定，單位亦能成為本罪主體。單位犯本罪的、實行兩罰制。

（四）主觀要件：本罪的主觀方面是故意，即明知生產(chǎn)、消售劣藥是違反國家藥政管埋規(guī)定，會對人體健康造成嚴(yán)重危害的、而故意生產(chǎn)、銷售劣藥。

如果行為人由于違章生產(chǎn)藥品，或者工作責(zé)任心不強，馬馬虎虎、生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品或粗心大意銷售劣藥的，不能構(gòu)成本罪。如果行為人不知道是劣藥而銷售劣藥的行為也不構(gòu)成本罪。過失不構(gòu)成本罪。如果造成嚴(yán)重后果應(yīng)追究處罰的，可以依照重大責(zé)任事故罪或玩忽職守罪追究處罰。本罪的行為人一般具有營利的目的，但實際上是否達(dá)到營利的目的，并不影響定罪，只要是有生產(chǎn)、銷售劣藥行為，并且對人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成了本罪。

只有構(gòu)成以上犯罪要件才會構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

二、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的認(rèn)定

對生產(chǎn)、銷售劣藥罪的認(rèn)定要從本罪與非罪的界限，本罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限兩方面入手進(jìn)行判斷。

（一）本罪與非罪的界限

依本條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，只有對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成本罪。如果沒有對人體健康造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成本罪。另外生產(chǎn)、銷售劣藥未對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額超過五萬元的，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪；若未超過五萬元的，屬一般違法行為，不構(gòu)成犯罪，可給予行政處理。過失行為也不構(gòu)成本罪。

（二）本罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限

兩罪都侵犯了國家藥政管理制度和公民的健康權(quán)和生命權(quán)。兩罪在犯罪的主體、犯罪主觀方面、犯罪客觀方面基本都相同。二罪的主要區(qū)別在于：

l、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的對象只能是劣藥，而生產(chǎn)、銷售假藥罪的對象只能是假藥。假藥和劣藥的范圍由《藥品管理法》明確規(guī)定。

2、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥行為只有對人體健康造成嚴(yán)重危害的，才構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬結(jié)果犯。生產(chǎn)、銷售假藥行為只要足以對人體健康造成嚴(yán)重危害的，就構(gòu)成犯罪，在犯罪形態(tài)上屬危險犯。

3、兩種行為的社會危害性不同，處罰也不同。劣藥的實質(zhì)是藥品質(zhì)量和使用效能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和預(yù)期治療效果，而假藥多數(shù)情況下是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品?！凹偎帯蓖取傲铀帯睂θ梭w造成的危害大，因而生產(chǎn)、銷售假鄉(xiāng)罪的法定刑要重于生產(chǎn)、銷售劣藥罪，前者法定最高刑為死刑，后者為無期徒刑。

另外，行為人既生產(chǎn)、銷售假藥，又生產(chǎn)、銷售劣藥，均構(gòu)成犯罪的，應(yīng)分別定罪，實行數(shù)罪并罰。

（三）本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

1、侵犯的客體不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪侵犯了公民的健康權(quán)和國家藥政管理制度；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則侵犯了國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費者的合法權(quán)益。

2、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪僅限于藥品；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則包括所有產(chǎn)品。

3、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成必須具備“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要求“銷售金額在五萬元以上”。

依本法規(guī)定，行為人如果生產(chǎn)、銷售劣藥未對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額在五萬元以上的，應(yīng)依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。

生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，同時又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的，應(yīng)依照處刑較重的規(guī)定處罰。

三、對生產(chǎn)、銷售劣藥罪的量刑

根據(jù)我國刑法的規(guī)定，犯本罪，應(yīng)依具體情形承擔(dān)以下處罰：

1、生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成特別嚴(yán)重的后果，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

3、單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依照上述規(guī)定追究處罰。

以上便是關(guān)于生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成、認(rèn)定以及量刑的相關(guān)內(nèi)容介紹，希望能夠幫助到您。在認(rèn)定本罪時要注意將劣藥和假藥進(jìn)行區(qū)分，還有就是行為是主觀故意，還是過失，根據(jù)不同的情況構(gòu)成的犯罪罪名也不同，您可以根據(jù)本文結(jié)合具體的情況進(jìn)行簡單的判斷看是否構(gòu)成本罪，不同的罪名刑罰也是不同的，如果您遇到了這方面的問題，建議請個相關(guān)的專業(yè)律師幫助辯護(hù)。