一、什么是生產(chǎn)、銷售假藥罪

根據(jù)刑法的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。本罪是選擇性罪名，生產(chǎn)假藥構(gòu)成犯罪的，是生產(chǎn)假藥罪；銷售假藥構(gòu)成犯罪的，是銷售假藥罪；既主產(chǎn)又銷售假藥構(gòu)成犯罪的，是生產(chǎn)、銷售假藥罪。

（一）客體要件。本罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的生命和健康。本罪的犯罪對象，只限于假藥。本條第2款規(guī)定，本條所稱假藥，是指依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第33條之規(guī)定，有下列情形之一者為假藥：

1、藥品所含成份的名稱與國家藥品標準或省、自治區(qū)、直轄市藥品標準不符合。

2、以非藥品冒充藥品。

3、以他種藥品冒充此種藥品。（這種情況一般是以一種低價藥品冒充一種高價藥品。）

（二）客觀要件。本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。生產(chǎn)、銷售假藥的行為必須足以嚴重危害人體健康的，才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。如果生產(chǎn)、銷售假藥的行為不足以嚴重危害人體健康，則不構(gòu)成犯罪。

（三）主體要件。本罪的主體為一般主體。凡達到法定刑事責(zé)任年齡且具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成本罪、依本節(jié)第150條之規(guī)定，單位亦能成為本罪主體，單位犯本罪時，實行兩罰制。

（四）主觀要件。本罪只能由故意構(gòu)成，即行為人明知自己生產(chǎn)、銷售的是假藥，必然危害人體健康，但仍進行生產(chǎn)、銷售。

二、生產(chǎn)、銷售假藥罪如何認定

（一）本罪與非罪的界限

依本條之規(guī)定、只有生產(chǎn)、銷售了足以嚴重危害人體健康的假藥，才能構(gòu)成本罪。對于那些生產(chǎn)、銷售了不足以嚴重危害人體健康的假藥，而且銷售金額不足五萬元的，情節(jié)較輕，屬于一般的違法行為，可由工商部門予以行政處罰。但是對于生產(chǎn)、銷售假藥不足以嚴重危害人體健康，但銷售金額在五萬元以上，應(yīng)依本節(jié)第140條之規(guī)定，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪予以處罰。

往實踐中、有生產(chǎn)、銷售民間土方、偏方的行為。通說認為，這些土方和偏方雖可能不符合法定標準，但在臨床上對于防治某些疾病往住確有一定的效用，有的甚至能治好疑難雜癥，對于生產(chǎn)、銷售這類藥品的、不能以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處，有的即使療效不大、甚至沒有療效，只要沒有副作用、不足以危害人體健康即不應(yīng)以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處（可依行政手段予以禁止）。但對于利用偏方、土方為幌子兜售假藥，足以嚴重危害人體健康的則應(yīng)以本罪論處。

（二）本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的界限

1、侵犯的客體不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪侵犯了國家藥政管理制度和公民的生命權(quán)、健康權(quán)；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪侵犯了國家質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費者合法權(quán)益。

2、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪僅限于藥品；而生產(chǎn)、銷督偽劣產(chǎn)品罪則包括所有產(chǎn)品。

3、構(gòu)成犯罪的標準不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪是危險犯，必須“足以嚴重危害人體健康”才能構(gòu)成；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則是數(shù)額犯，只有生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額達五萬元以上才構(gòu)成犯罪。

生產(chǎn)、銷售假藥，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，但是銷售金額在五萬元以上的，應(yīng)依生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。

（三）本罪與詐騙罪的界限

生產(chǎn)、銷售假藥罪突出一個“騙”字，即以假藥騙取錢財，因此與詐騙罪有相似之處，但兩者相比較而言，有如下主要區(qū)別：

1、侵犯的客體不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪侵犯的客體，是國家藥政管理制度和公民生命權(quán)、健康權(quán)；而詐騙罪侵犯的則是公私財物的所有權(quán)。

2、客觀方面的表現(xiàn)不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為；而詐騙罪的客觀方面則是行為人純粹采取虛構(gòu)事實、隱瞞真相的方法，使財物所有人、管理人信以為真，從而自愿交出財物的行為。

3、定罪的標準不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪以是否足以嚴重危害人體健康為構(gòu)成本罪的標準；而詐騙罪則以詐騙公私財物的數(shù)額較大為構(gòu)成本罪的標準。從理論上講、二者容易區(qū)分，只是司法實踐中存在以假藥騙取他人數(shù)額較大財物的案件與生產(chǎn)、銷售假藥犯罪容易相混淆。以假藥騙取數(shù)額較大財物的案件，其目的是騙取他人數(shù)額較大的財物，純粹是以假藥作為騙取對方信任的手段來騙取他人財物，其假藥并不足以危害人體健康，以定詐騙罪為宜。