一、生產(chǎn)銷售假藥罪立案標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立案：

（一）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

（二）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

（三）標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

二、生產(chǎn)銷售假藥怎么認(rèn)定

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限對于同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應(yīng)按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。

這符合前述法條競合的適用原則。生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴(yán)重危害的方構(gòu)成犯罪。劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限。構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。實踐中對足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來說應(yīng)依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。

例如對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學(xué)鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴(yán)重危害的情況，需進(jìn)行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當(dāng)然不能認(rèn)定為構(gòu)成本罪；若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的，當(dāng)然應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。