一、什么是生產(chǎn)銷售劣藥罪

生產(chǎn)、銷售劣藥罪，是指生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。所謂劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準的；未標明有效期或者更改有效期的；超過有效期的；其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品。

二、生產(chǎn)銷售劣藥罪的特征有哪些

（一）客體要件

本罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的健康權(quán)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準，凡未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準，藥品生產(chǎn)單位不得生產(chǎn)，供應部門不得收購、銷售，醫(yī)療單位不得使用。同時，還明確規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”，“對生產(chǎn)、銷售劣藥，危害人民健康，造成嚴重后果的個人或者單位的直接責任人員，比照刑法第一百六十四條的規(guī)定追究處罰”。可見，生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，侵犯了國家的藥政管理制度，同時劣藥對人體健康的危害也是顯而易見的。

本罪的犯罪對象、只限于劣藥。依本條第2款之規(guī)定，本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第34條的規(guī)定，劣藥是指：

1、藥品成份的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的；

2、超過有效期的；

3、其他不符合藥品標準規(guī)定的。

（二）客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為。本罪的行為方式包括：其一、生產(chǎn)劣藥行為；其二、銷售劣藥行為；其三、生產(chǎn)、銷售劣藥行為。實施了上述任何一種行為、并達到法定實害要求的，即成立相應的生產(chǎn)劣藥罪、銷售劣藥罪或生產(chǎn)、銷售劣藥罪。但對其中又生產(chǎn)、又銷售劣藥的，在處罰上應當從重。

構(gòu)成本罪，除生產(chǎn)、銷售劣藥行為外，還必須“對人體健康造成嚴重危害”者，方能構(gòu)成本罪既遂。至于何謂“對人體健康造成嚴重危害”，立法上未作規(guī)定，司法上也無解釋。我們認為對人體健康的“嚴重危害”，似應為因其劣藥而致人體重傷或相當于重傷者；致人體輕傷害，對人體的“嚴重危害”。從本罪所設定的法定刑來看，本罪的法定刑已高過本法第234條故意傷害罪的法定刑。本罪的第一量刑單位為3年以上10年以下有期徒刑并處一定數(shù)額的罰金；后果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處一定數(shù)額的罰金或者沒收財產(chǎn)。而故意傷害致人重傷的量刑單位為3年以上10年以下有期徒刑（致人死亡或以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾者例外）?；诖耍偃邕€將對人體的“嚴重危害”理解為包括對人體輕傷害、則其法定刑將明顯高過本法第234條的故意傷害致人輕傷的法定刑（3年以下有期徒刑、拘役或者管制）。因而我們認為、對本罪所謂的“嚴重危害”應理解為重傷害，而不包括人體輕傷。因其劣藥導致人體輕傷者，如其銷售金額數(shù)額達到5萬元以上的，應適用本法第140條，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪、判刑；如既未造成人體重傷、銷售金額又未達5萬元者，應按藥品行政管理違法處理，給予有關(guān)經(jīng)濟行政處罰，被害人還可對加害人提起民事訴訟，要求償付輕傷醫(yī)療費用、營養(yǎng)費用、誤工費用等，至于人體重傷的認定標準，根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布的《人體重傷鑒定標準》確定。

（三）主體要件

本罪的主體要件為一般主體，即達到刑事責任年齡、具有刑事能力的自然人，均可構(gòu)成本罪。根據(jù)本節(jié)第l50條之規(guī)定，單位亦能成為本罪主體。單位犯本罪的、實行兩罰制。

（四）主觀要件

本罪的主觀方面是故意，即明知生產(chǎn)、銷售劣藥是違反國家藥政管埋規(guī)定，

生產(chǎn)銷售劣藥罪是指行為人違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)，銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為會對人體健康造成嚴重危害的、而故意生產(chǎn)、銷售劣藥。如果行為人由于違章生產(chǎn)藥品，或者工作責任心不強，馬馬虎虎、生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品或粗心大意銷售劣藥的，不能構(gòu)成本罪。如果行為人不知道是劣藥而銷售劣藥的行為也不構(gòu)成本罪。過失不構(gòu)成本罪。如果造成嚴重后果應追究處罰的，可以依照重大責任事故罪或玩忽職守罪追究處罰。本罪的行為人一般具有營利的目的，但實際上是否達到營利的目的，并不影響定罪，只要是有生產(chǎn)、銷售劣藥行為，并且對人體健康造成嚴重危害的，就構(gòu)成了本罪。