一、如何認定生產、銷售假藥罪

（一）客體方面

侵犯客體是復雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權利。

（二）客觀方面

客觀方面表現(xiàn)為生產者、銷售者違反國家的藥品管理法律、法規(guī)，生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的行為。本罪的行為表現(xiàn)有下列情形：

（1）違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標準、藥品生產工藝規(guī)程、藥品經營條件、藥品監(jiān)督等藥品生產、經營和管理的內容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?！?/p>

（2）生產假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以既生產假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為一個生產、銷售假藥罪，不實行數(shù)罪并罰。生產、銷售假藥足以嚴重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產、銷售假藥對人體健康造成嚴重危害的則屬結果加重犯，對其處以較重的刑罰。

（三）主體方面

犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產者和銷售者兩類人。生產者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

（四）主觀方面

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當然，生產者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領域內必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構成銷售假藥罪。

二、假藥的標準是什么

（一）認定假藥的標準

認定生產、銷售假藥罪，重點在于確認犯罪對象是否為假藥。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，認定假藥的標準是：

1、藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

3、有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（1）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

（3）變質的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

（6）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

（二）關于本罪的共犯、數(shù)罪并罰的認定

知道或者應當知道他人實施生產、銷售假藥犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發(fā)票、證明、許可證件，或者提供生產、經營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產技術的，以生產、銷售假藥罪的共犯論處 。

構成生產、銷售假藥罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

構成生產、銷售假藥罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構成其他犯罪的，依照數(shù)罪并罰的規(guī)定處罰。

（三）本罪的量刑標準

構成生產、銷售假藥罪，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

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