一、生產(chǎn)銷售假藥罪是什么

生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

（一）客體要件

本罪侵犯的客體是國家藥政管理制度和公民的生命和健康。

藥品，直接關(guān)系到人民的健康和生命、國家歷來對藥品的生產(chǎn)與經(jīng)銷的監(jiān)督管理十分重視。為了保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保障人們用藥安全、維護(hù)人民身體健康，國家先后制定了一系列法律法規(guī)，對有關(guān)藥品的生產(chǎn)、銷售及其監(jiān)督管理都作了詳盡的規(guī)定。1384年9月第六屆全國人大常委會第七次會議通過了《藥品管理法》，這是我國第一部比較完備、比較系統(tǒng)、比較集中的有關(guān)藥品管理方面的專門法典。l985年4月，國家醫(yī)藥管理局頒發(fā)了《關(guān)于貫徹（藥品管理法）的有關(guān)暫行規(guī)定》。同年7月，鑒于不少地方發(fā)現(xiàn)了制造、販賣假藥等嚴(yán)重危害人民生命健康的犯罪活動，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于抓緊從嚴(yán)打擊制造、販賣假藥、…等嚴(yán)重危害人民生命健康的犯罪活動的通知》。1989年1月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)生部又發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，對《藥品管理法》作了權(quán)威的解釋和進(jìn)一步的補(bǔ)充與說明。《藥品管理法》第33條規(guī)定，“禁止生產(chǎn)、銷售假藥”。因此，任何生產(chǎn)、銷售假藥的行為，都是對藥品管理制度的侵犯。

本罪的犯罪對象，只限于假藥。本條第2款規(guī)定，本條所稱假藥，是指依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第33條之規(guī)定，有下列情形之一者為假藥：

1、藥品所含成份的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合。

2、以非藥品冒充藥品。

3、以他種藥品冒充此種藥品。（這種情況一般是以一種低價藥品冒充一種高價藥品。）

此外，有下列情形之一的藥品按假藥處理：

1、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止使用的。

2、未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的。

3、變質(zhì)不能藥用的。

4、被污染不能藥用的。

作為本罪犯罪對象的假藥，專指人用藥，而不包括獸用藥重其他動植物用藥。

（二）客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。一切制造、加工、采集、收集某種物品充當(dāng)合格或特定藥品的行為，都是生產(chǎn)假藥的行為，如以某種原材料制造、加工成不合格藥品，采集非藥品充當(dāng)藥品，將他種藥品充當(dāng)此種亥品，收集禁止使用的、變質(zhì)不能藥用的物品或被污染不能藥用的物品充當(dāng)藥品等，都是生產(chǎn)假藥的行為。一切有償提供假藥的行為，都是銷售假藥的行為，銷售的方式既可能是公開的，也可能是秘密的；既可能是批量銷售，也可能是零散銷售；既可能是行為人請求對方購買，也可能是對方請求行為人轉(zhuǎn)讓；既可能是直接交付對方，也可能是間接交付對方；有償轉(zhuǎn)讓假藥既可能是獲取金錢，也可能是獲取其他物質(zhì)利益；既可能是在交付假藥的同時獲得利益，也可能是先交付假藥后獲取利益或者先獲取利益后交付假藥。假藥的來源既可能是自已生產(chǎn)的，也可能是自已購買的，還可能是通過其他方法取得的。銷售的對方?jīng)]有限制，即不問購買人是否達(dá)到法定年齡、是否具有辨認(rèn)控制能力、是否與銷售人具有某種關(guān)系。

生產(chǎn)、銷售假藥的行為必須足以嚴(yán)重危害人體健康的，才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。如果生產(chǎn)、銷售假藥的行為不足以嚴(yán)重危害人體健康，則不構(gòu)成犯罪?？陀^判斷的標(biāo)準(zhǔn)包括兩個含義：-是醫(yī)學(xué)科學(xué)判斷，即以行為人所生產(chǎn)、銷售的假藥的性質(zhì)、成份效用等事實(shí)為判斷基礎(chǔ)、以醫(yī)學(xué)科學(xué)為判斷標(biāo)準(zhǔn)，來分析這種假藥是否具有嚴(yán)重危害人體健康的危險。二是一般人的判斷，即以行為人所生產(chǎn)、銷售的假藥的性質(zhì)、成份、效用等事實(shí)為判斷基礎(chǔ)，以一般人的認(rèn)識為判斷標(biāo)準(zhǔn)，來分析這種假藥是否具有嚴(yán)重危害人體健康的危險。例如，行為人銷售變質(zhì)不能藥用或者污染的假藥，根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)與一般人的認(rèn)識來判斷，都是足以嚴(yán)重侵害人體健康的。但是，沒有批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)藥品或者銷售這種藥品時，根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)判斷，也可能沒有侵害人體健康的危險。但一般人都認(rèn)識到，生產(chǎn)和銷售藥品必須經(jīng)過特許，沒有批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品被一般人認(rèn)為是具有侵害人體健康危害的藥品，因而也應(yīng)認(rèn)為足以嚴(yán)重危害人體健康?？陀^判斷還包括他人使用假藥的可能性。例如，雖然制作完畢但存于車間、倉庫，沒有投放市場的假藥，從事實(shí)上看，還沒有被人使用，似乎不足以嚴(yán)重危害人體健康，但這種假藥具有被他人使用的可能性，因而一般也認(rèn)為足以嚴(yán)重危害人體健康。根據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)與一般人的認(rèn)識，只要行為人為了銷售而生產(chǎn)了可能嚴(yán)重危害人體健康的假藥，無論假藥是否賣出、買萬是否使用，或者只要行為人銷售了可能嚴(yán)重危害人體健康的假藥，不管買方是否使用，都應(yīng)認(rèn)為足以嚴(yán)重危害人體健康。

（三）主體要件

本罪的主體為一般主體。凡達(dá)到法定刑事責(zé)任年齡且具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成本罪、依本節(jié)第150條之規(guī)定，單位亦能成為本罪主體，單位犯本罪時，實(shí)行兩罰制。

（四）主觀要件本罪只能由故意構(gòu)成，即行為人明知自己生產(chǎn)、銷售的是假藥，必然危害人體健康，但仍進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。

行為人的目的大多是以營利為目的，但也不可否認(rèn)以其他目的而實(shí)施犯罪的存在。如為了損害某個名牌廠家的信譽(yù)，而大量生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品等等。因此，以營利為目的不作為構(gòu)成本罪的必要要件，只要行為人故意生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，就可以構(gòu)成本罪。如果生產(chǎn)者不是故意生產(chǎn)假藥，而是由于過失或者制造過程中的缺陷，使生產(chǎn)出來的產(chǎn)品未能全部達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，就不構(gòu)成本罪；如果銷售者非故意銷售假藥，而是因未能識別而誤售假藥，或者司藥人員抓錯了藥，致使他人健康受損，同樣不構(gòu)成本罪。如果上述行為造成嚴(yán)重后果，應(yīng)追究刑事責(zé)任的，可以依照重大責(zé)任事故罪、玩忽職守罪追究刑事責(zé)任。

二、生產(chǎn)、銷售假藥罪的認(rèn)定

依本條之規(guī)定、只有生產(chǎn)、銷售了足以嚴(yán)重危害人體健康的假藥，才能構(gòu)成本罪。對于那些生產(chǎn)、銷售了不足以嚴(yán)重危害人體健康的假藥，而且銷售金額不足五萬元的，情節(jié)較輕，屬于一般的違法行為，可由工商部門予以行政處罰。但是對于生產(chǎn)、銷售假藥不足以嚴(yán)重危害人體健康，但銷售金額在五萬元以上，應(yīng)依本節(jié)第 140條之規(guī)定，按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪予以處罰。

往實(shí)踐中、有生產(chǎn)、銷售民間土方、偏方的行為。通說認(rèn)為，這些土方和偏方雖可能不符合法定標(biāo)準(zhǔn)，但在臨床上對于防治某些疾病往住確有一定的效用，有的甚至能治好疑難雜癥，對于生產(chǎn)、銷售這類藥品的、不能以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處，有的即使療效不大、甚至沒有療效，只要沒有副作用、不足以危害人體健康即不應(yīng)以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處（可依行政手段予以禁止）。但對于利用偏方、土方為幌子兜售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的則應(yīng)以本罪論處。

三、生產(chǎn)、銷售假藥罪怎么判

行為人犯本罪，應(yīng)依其具體情形承擔(dān)如下處罰：

1、生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；

2、生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰鑫；

3、生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

4、單位犯本罪，對單位判處罰金，對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依本條規(guī)定處罰。