案情簡介:生產(chǎn)醫(yī)療器械不符合安全標(biāo)準(zhǔn)
被告人郭某甲、郭某乙結(jié)伙于2016年2月起,在被告人郭某乙居住的房間內(nèi),將由某醫(yī)用器材有限公司非法生產(chǎn)的帶囊電極導(dǎo)管(腔道介入治療儀的組成部分)的電極頭更換為假冒某實(shí)業(yè)有限公司注冊商標(biāo)的電極頭,還將該商標(biāo)的電極頭寄給某醫(yī)用器材有限公司用于生產(chǎn),而后加價(jià)銷售給被告人梁某某、韋某。被告人梁某某、韋某將上述帶囊電極導(dǎo)管經(jīng)翻包加工,更換為有某實(shí)業(yè)有限公司標(biāo)識的包裝后,再加價(jià)銷售給顏某某(另案處理),顏某某于2016年7月在其開設(shè)的網(wǎng)店將5箱共計(jì)600支帶囊電極導(dǎo)管銷售給北京市某醫(yī)院。案發(fā)后,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心鑒定:送檢顏某某處帶囊電極導(dǎo)管(抽樣基數(shù)300)及北京市某醫(yī)院帶囊電極導(dǎo)管(抽樣基數(shù)120)樣品中分別有40支樣品均檢驗(yàn)出有菌生長,不符合YZB/國7846-2014《腔道介入治療儀》4.11.5.2標(biāo)準(zhǔn)要求。
法院判決:被告人構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪
法院經(jīng)審理認(rèn)為,被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某分別結(jié)伙,明知是不符合保障人體健康的醫(yī)療器械仍予以生產(chǎn)、銷售,足以嚴(yán)重危害人體健康,其行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪。人民檢察院指控被告人郭某甲、郭某乙、梁某某、韋某犯生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪罪名成立。案發(fā)后,上述4名被告人均能如實(shí)供述自己的罪行,依法可從輕處罰。關(guān)于辯護(hù)人庭審中提出對被告人郭某甲、郭某乙適用緩刑的辯護(hù)意見,本院認(rèn)為本案被告人的行為涉及患者的治療效果及身體健康的安全,具有較大的社會(huì)危害性,不宜適用緩刑,故該辯護(hù)意見本院不予采納。
律師說法:行為人主觀持何種心態(tài)構(gòu)成犯罪
《中華人民共和國刑法》第一百四十五條規(guī)定:“生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?!?/p>
生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,是指違反國家產(chǎn)品質(zhì)量管理法規(guī),生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷售明知是不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。一般情況下,該罪在主觀方面是以牟利為目的,也就是說,行為人對人體健康造成的嚴(yán)重危害只能是過失或間接故意的心理。如果行為人生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)療器材是為了追求其他犯罪結(jié)果,如故意傷害,則應(yīng)依照牽連犯的處罰原則擇一重處斷。如果在實(shí)施犯罪行為的過程中為達(dá)犯罪目的而又實(shí)施了其他犯罪行為的,則應(yīng)以其行為特點(diǎn)分別依照牽連犯處理和數(shù)罪并罰。
本案中,郭某甲等人違反國家產(chǎn)品質(zhì)量管理法規(guī),將假冒某公司注冊商標(biāo)的電極頭用于生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的腔道介入治療儀,并對外銷售,其行為侵犯了國家對醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理制度和公民的生命、健康安全,觸犯了生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪。
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