本報記者 王卓銘

特約記者 張旭北京報道

國內(nèi)主要的抗腫瘤、心腦血管上市企業(yè)恒瑞醫(yī)藥(600276)正遭遇“質(zhì)量門”，其生產(chǎn)的產(chǎn)品鹽酸罌粟堿注射液因藥品含有可見異物，因而被浙江省食品藥品監(jiān)督管理局判定為不合格產(chǎn)品。

事件起因于浙江省藥監(jiān)局7月5日的通報，該局通報稱，經(jīng)對50批藥品檢驗的不合格項目分析，可見異物不合格的19批，占38.0%。這其中涉及恒瑞醫(yī)藥的鹽酸罌粟堿注射液。該不合格的產(chǎn)品批號是PH091101，規(guī)格為1ml，不合格的原因是可見異物。

據(jù)浙江藥監(jiān)局披露，這批被檢查出來有問題的藥品來自浙江衢化醫(yī)院。在該醫(yī)院的該批產(chǎn)品已經(jīng)被查封。除了近期該藥出現(xiàn)質(zhì)量問題，之前2009年9月，恒瑞醫(yī)藥的“克拉霉素緩釋片”也在寧波被查出存在質(zhì)量問題，據(jù)寧波市食品藥品監(jiān)督管理局披露主要是水分不符合規(guī)定。該批藥品按劣藥論處。但是后來寧波藥監(jiān)局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，問題主要出在經(jīng)銷商浙江大生醫(yī)藥有限公司，非恒瑞醫(yī)藥。

對于這次披露出來的問題，恒瑞醫(yī)藥人士表示，“浙江藥監(jiān)局所查出來的該藥存在問題，不是我們企業(yè)的問題，與第一個問題類似?！卑凑赵撊耸康恼f法，藥品質(zhì)量問題出在浙江衢化醫(yī)院。

多位醫(yī)藥行業(yè)分析人士指，恒瑞醫(yī)藥的這兩個藥都不是公司主要品種，處于二三線的位置，對其影響不大?！翱死顾鼐忈屍苯衲暌患径蠕N售額6000萬元，有分析機構(gòu)預(yù)測，該藥品今年銷售額將達到2億元。不過，鹽酸罌粟堿注射液銷售額尚無具體數(shù)據(jù)。