數(shù)字醫(yī)療企業(yè)正在利用處理復(fù)雜醫(yī)療挑戰(zhàn)的發(fā)明改變醫(yī)療保健的狀況，例如可穿戴健康跟蹤設(shè)備、改善病人護理的復(fù)雜軟件以及推動醫(yī)生按需問診的系統(tǒng)。鑒于現(xiàn)有軟件專利面臨的法律環(huán)境以及該領(lǐng)域激烈的競爭，該領(lǐng)域新產(chǎn)品的成功取決于主動探索知識產(chǎn)權(quán)保護和制定前瞻性的知識產(chǎn)權(quán)保護計劃。
創(chuàng)新者應(yīng)及時制定專利、外觀設(shè)計、商標、版權(quán)或商業(yè)秘密保護計劃，不能拖延等待。
初創(chuàng)企業(yè)和成熟企業(yè)都已進入了數(shù)字醫(yī)療市場。2014年，該產(chǎn)業(yè)估值550億美元，在未來5年復(fù)合年增長率將超過20%。與其他迅速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)一樣，該領(lǐng)域的投資者正在守望創(chuàng)新競爭帶來的機遇。
專利
保護吸引投資者的資產(chǎn)非常必要，發(fā)布新數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)考慮采取防御性的專利保護方式。該方式的核心在于以一系列方式保護創(chuàng)新。例如，健康設(shè)備或系統(tǒng)可能包括服務(wù)器或基礎(chǔ)設(shè)施（后臺）方面的創(chuàng)新，也包括客戶或用戶方面的創(chuàng)新。其形式可能是一種關(guān)于用戶獲取服務(wù)的顯示或應(yīng)用。專利保護對這兩種類型的設(shè)備或系統(tǒng)都是有價值的。后臺創(chuàng)新可能是開創(chuàng)性的，可通過專利予以廣泛的保護，但易被競爭者復(fù)制的產(chǎn)品部件通常是面向消費者的部件，這些重要部件使產(chǎn)品對使用它的醫(yī)生和病人而言獨具特色。因此，面向消費者的部件專利可能更容易被他人侵權(quán)。近年的專利法發(fā)展表明它們也更難被授權(quán)，例如2014年美國最高法院對Alice一案判決之后獲取軟件發(fā)明或計算機程序?qū)＠兊酶永щy。
另外，在一個高手云集的領(lǐng)域，獲得廣泛的專利保護更加困難，但如果設(shè)備或系統(tǒng)的某個獨特特征可成為一種市場辨識符，較狹隘的、更專注的保護仍然有用——也許這些看似很小的特征就是一種獨特的提供動力的方式。當然，專利保護不應(yīng)僅關(guān)注設(shè)備、程序或系統(tǒng)的物理表現(xiàn)，而且還應(yīng)關(guān)注未來幾年創(chuàng)新和市場的發(fā)展方向。創(chuàng)新者應(yīng)考慮為其產(chǎn)品和服務(wù)制定防御性的專利計劃。
外觀設(shè)計專利
創(chuàng)新者在保護數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)時不能忽視外觀設(shè)計專利，可保護的“外觀”可能是一種設(shè)備的外形、用戶點擊訪問遠程醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)用程序的圖標或醫(yī)生跟蹤病人健康情況程序的用戶界面。許多成功的可穿戴或其他便攜式設(shè)備都擁有受外觀設(shè)計專利保護的外觀，數(shù)字健康創(chuàng)新亦如此。
商標和版權(quán)
商標保護也值得考慮。商標不僅包括產(chǎn)品或服務(wù)的名稱，也包括相關(guān)的標識或圖標、標語或其他信息甚至顏色組合、產(chǎn)品外觀或包裝，其目的在于識別一種數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品或服務(wù)的來源。版權(quán)也能保護包裝、標簽或其他數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的創(chuàng)意性裝飾的核心部分。消費者經(jīng)常通過獨特的產(chǎn)品或服務(wù)外觀、包裝或廣告的相關(guān)特征辨別產(chǎn)品和服務(wù)，這些特征應(yīng)受知識產(chǎn)權(quán)或政策保護。
商業(yè)秘密
知識產(chǎn)權(quán)保護計劃還應(yīng)考慮保護創(chuàng)新的機密性，努力確立商業(yè)秘密保護。
知識產(chǎn)權(quán)保護計劃
有效的知識產(chǎn)權(quán)保護計劃是前瞻性的，包括：
--制定便于企業(yè)挖掘創(chuàng)新的最佳實踐或指南；
--評估這些創(chuàng)新適用何種保護；
重點考慮對最能將一種企業(yè)與市場上其他企業(yè)區(qū)分開來的特征提供知識產(chǎn)權(quán)保護。
識別將數(shù)字醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品或服務(wù)區(qū)分開來的特征以及保護這些區(qū)別性特征免遭模仿者侵權(quán)是數(shù)字醫(yī)療企業(yè)成功的關(guān)鍵。盡早制定前瞻性且富有創(chuàng)意的知識產(chǎn)權(quán)保護計劃有助于實現(xiàn)這一目標。
